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目的:观察有益气活血解毒功效的芪七连胶囊对高血压病患者的降压疗效、证候疗效、生命质量、相关危险因素的影响。方法:最终纳入的157例高血压病患者用随机软件分为三组,治疗组54例,对照组50例,安慰剂组53例。治疗组所用药物为硝苯地平缓释片+芪七连胶囊,对照组药物为硝苯地平缓释片+清脑降压胶囊,安慰剂组药物为硝苯地平缓释片加+安慰剂,三组均以4周为疗程。对三组患者治疗前后的血压变化、证候疗效、临床症状和实验室指标进行对比。结果:(1)治疗组显效26例(48.14%),有效26例(48.14%),无效2例(7.41%),总有效率96.29%;对照组显效20例(40%),有效22例(44%),无效8例(16%),总有效率84%;安慰剂组显效16例(30.19%),有效25例(47.17%),无效12例(22.64%),总有效率77.36%。治疗组与对照组的降压疗效进行对比,其差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与安慰剂组降压疗效进行对比,其差异具有极显著统计学意义(P<0.01)。三组降压疗效比较,其差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前收缩压及舒张压比较,三组血压水平的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后收缩压及舒张压变化比较,三组均能改善收缩压和舒张压且具有统计学差异(P<0.05)。治疗组与对照组进行比较,血压较治疗前虽有下降趋势,但其差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与安慰剂组进行比较,治疗组改善收缩压情况优于安慰剂组,其差异有统计学意义(P<0.05);(2)治疗组显效11例(20.37%),有效41(75.93%),无效2例(7.40%),总有效率96.29%;对照组显效6例(12%),有效29例(58%),无效15例(25%),总有效率70%;安慰剂组显效0例(0.00%),有效24例(45.28%),无效29例(15.63%),总有效率54.72%。治疗组与对照组中医证候疗效进行比较,其差异有极显著性统计学意义(P<0.01)。治疗组与安慰剂组中医证候疗效进行比较,其差异具有极显著统计学意义(P<0.01)。三组中医证候疗效比较,其差异具有极显著统计学意义(P<0.01);(3)三组总体健康情况、焦虑、抑郁积分治疗前后比较,差异有显著性统计学意义(P<0.01或P<0.05);治疗组与对照组进行比较,治疗组焦虑症状积分差异情况有显著性统计学意义(P<0.05),但总健康情况、抑郁积分无统计学意义。治疗组与安慰剂组比较,治疗组改善患者总健康情况、焦虑、抑郁症状积分方面优于安慰剂组,差异有显著统计学意义(P<0.05);(4)三组治疗前后HDL-C有所升高,TC、TG、LDL-C有所降低,前后比较有极显著性差异(P<0.01)。治疗组与对照组治疗后TC、LDL-C、hsCRP、Hcy比较,有显著差异(P<0.05)。但两组TG、HDL-C差别无统计意义(P>0.05)。治疗组与安慰剂组治疗后hsCRP、Hcy比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:(1)芪七连胶囊联合硝苯地平缓释片联合降压对患者血压总体疗效上有优势,两者合用可增强降压疗效,对机体进行多环节、多层次、多靶点的综合治疗,中医药治疗与西药具有协同降压作用。芪七连胶囊与清脑降压胶囊比较降压效果无明显差别。(2)芪七连胶囊联合硝苯地平缓释片联合降压可以改善由高血压病引起的相关症状及中医证候,芪七连胶囊在改善临床症状方面优于清脑降压胶囊。(3)芪七连胶囊联合硝苯地平缓释片联合降压可提高患者生活质量。芪七连胶囊在改善患者焦虑状态方面优于清脑降压胶囊。(4)芪七连胶囊联合硝苯地平缓释片联合降压能显著改善患者TG、TC、hs-CRP、Hcy、LDL-C、HDL-C等各种危险因素,其改善危险因素的作用较清脑降压胶囊更明显,安全性更高,有较好的临床推广应用价值。