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目的:本课题通过观察溶栓通脉胶囊对气虚痰瘀型原发性高血压颈动脉粥样硬化斑块、血脂及中医证候积分等相关指标的影响,旨在说明溶栓通脉胶囊治疗气虚痰瘀型原发性高血压颈动脉粥样硬化的有效性和安全性,初步探讨溶栓通脉胶囊的作用机制,为其联合西药治疗气虚痰瘀型原发性高血压合并颈动脉粥样硬化提供实践及理论支持。
方法:本研究采用随机、单盲、对照试验设计,将于2017年11月至2018年11月于商丘市中医院心内科门诊就诊,符合纳入标准的气虚痰瘀型原发性高血压颈动脉粥样硬化患者61例,按照随机数字表法分为治疗组30例,对照组31例,对照组脱落1例,实际完成60例。治疗组在规范化西药治疗方案的基础上加用溶栓通脉胶囊治疗,对照组采用西药治疗,周期均为12周,观察比较两组患者治疗前后颈动脉斑块最大厚度(Tmax)、Crouse斑块总积分、内膜-中层厚度(IMT)、斑块最大面积(Smax)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、中医症候积分等指标的变化,以评价溶栓通脉胶囊的疗效性。对两组患者治疗前后生命体征、血常规、尿常规、肝功能、肾功能等进行比较,作为安全性评价指标。所有数据均采用SPSS19.0统计软件统计分析。
结果:
1、一般资料比较
两组患者在性别、民族、吸烟饮酒史、狭窄率、斑块性质、IMT性质、年龄、身高、体重、BMI(体重指数=体重/身高2)、病程、收缩压、舒张压及合并病情况进行比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)。
2、对彩色多普勒超声指标的影响
治疗后IMT、Tmax、Smax、Crouse斑块总积分组内比较,两组患者均较治疗前下降(P<0.05);组间相比,治疗组疗效更显著(P<0.05)。
3、对血脂的影响
TC、TG、LDL-C组内比较,两组均较治疗前下降(P<0.01),HDL-C无改善(P>0.05);组间比较,治疗组与对照组对TC、HDL-C水平的影响无差异(P>0.05),对TG、LDL-C水平的影响有差异(P<0.05)。
4、对中医证候积分的影响
治疗后,两组患者组内比较中医证候积分均较治疗前下降(P<0.01);组间比较,治疗组疗效更明显(P<0.05)。
5、对中医证候疗效的影响
治疗组总有效率90.00%;对照组总有效率76.67%。两组相比,有统计学意义(P<0.05)。
6、药物安全性评价
两组患者治疗期间定期监测生命体征、安全性指标,治疗前后未见明显异常变化,溶栓通脉胶囊有效且安全。
结论:
1、联合运用溶栓通脉胶囊与单纯运用西药治疗相比,前者更能进一步降低IMT、Tmax、Smax、Crouse斑块总积分。
2、在西药基础上加用溶栓通脉胶囊更能改善TG、LDL-C水平,为预后的改善和并发症的减少提供了支持。
3、溶栓通脉胶囊能有效改善气虚痰瘀型原发性高血压颈动脉粥样硬化患者的中医证候积分。
4、溶栓通脉胶囊在整个治疗过程中,对患者的安全性指标无影响,亦未出现严重的不良反应,安全性较高。
方法:本研究采用随机、单盲、对照试验设计,将于2017年11月至2018年11月于商丘市中医院心内科门诊就诊,符合纳入标准的气虚痰瘀型原发性高血压颈动脉粥样硬化患者61例,按照随机数字表法分为治疗组30例,对照组31例,对照组脱落1例,实际完成60例。治疗组在规范化西药治疗方案的基础上加用溶栓通脉胶囊治疗,对照组采用西药治疗,周期均为12周,观察比较两组患者治疗前后颈动脉斑块最大厚度(Tmax)、Crouse斑块总积分、内膜-中层厚度(IMT)、斑块最大面积(Smax)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、中医症候积分等指标的变化,以评价溶栓通脉胶囊的疗效性。对两组患者治疗前后生命体征、血常规、尿常规、肝功能、肾功能等进行比较,作为安全性评价指标。所有数据均采用SPSS19.0统计软件统计分析。
结果:
1、一般资料比较
两组患者在性别、民族、吸烟饮酒史、狭窄率、斑块性质、IMT性质、年龄、身高、体重、BMI(体重指数=体重/身高2)、病程、收缩压、舒张压及合并病情况进行比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)。
2、对彩色多普勒超声指标的影响
治疗后IMT、Tmax、Smax、Crouse斑块总积分组内比较,两组患者均较治疗前下降(P<0.05);组间相比,治疗组疗效更显著(P<0.05)。
3、对血脂的影响
TC、TG、LDL-C组内比较,两组均较治疗前下降(P<0.01),HDL-C无改善(P>0.05);组间比较,治疗组与对照组对TC、HDL-C水平的影响无差异(P>0.05),对TG、LDL-C水平的影响有差异(P<0.05)。
4、对中医证候积分的影响
治疗后,两组患者组内比较中医证候积分均较治疗前下降(P<0.01);组间比较,治疗组疗效更明显(P<0.05)。
5、对中医证候疗效的影响
治疗组总有效率90.00%;对照组总有效率76.67%。两组相比,有统计学意义(P<0.05)。
6、药物安全性评价
两组患者治疗期间定期监测生命体征、安全性指标,治疗前后未见明显异常变化,溶栓通脉胶囊有效且安全。
结论:
1、联合运用溶栓通脉胶囊与单纯运用西药治疗相比,前者更能进一步降低IMT、Tmax、Smax、Crouse斑块总积分。
2、在西药基础上加用溶栓通脉胶囊更能改善TG、LDL-C水平,为预后的改善和并发症的减少提供了支持。
3、溶栓通脉胶囊能有效改善气虚痰瘀型原发性高血压颈动脉粥样硬化患者的中医证候积分。
4、溶栓通脉胶囊在整个治疗过程中,对患者的安全性指标无影响,亦未出现严重的不良反应,安全性较高。