【摘 要】
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新药研发是制药企业获利的主要方式，但是其高收益的同时伴随着巨大的风险，所以对新药研发项目而言，风险管理非常重要，而在风险管理过程中风险评估的环节是尤为重要的。 本文以
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新药研发是制药企业获利的主要方式，但是其高收益的同时伴随着巨大的风险，所以对新药研发项目而言，风险管理非常重要，而在风险管理过程中风险评估的环节是尤为重要的。 本文以辉瑞制药亚太区研发中心的三种第三类新药为研究对象，总结了相关的风险管理基础理论，摸索并首次采用了以时间点和研发要素作为基点来研究的方式，建立了基于层次分析法的风险分析研究模式。在文中，通过三个案例的研究，最终发现了一些第三类新药研发风险的分布规律，同时也实践了这种新的风险评估模式，对类似项目的风险评估具有一定的参考价值。
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