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目的:观察喘证系列方和干细胞移植治疗慢性心力衰竭的临床疗效,并从蛋白质组学研究层面上进行深入研究,分析患者经干细胞移植后心肌分化过程中的蛋白表达改变,评价干细胞移植的安全性及可行性,为传统中医药和干细胞移植治疗慢性心力衰竭提供理论和临床支持。方法:选择符合条件的慢性心力衰竭的患者122例,分为4个试验组,试验Ⅰ组为喘证1号方组和对照组各12例,证属喘证(气虚血瘀型);试验Ⅱ组为喘证2号方组和对照组各23例,证属喘证(阳虚水停型);试验Ⅲ组为喘证3号方组和对照组各20例,证属喘证(痰热蕴肺型);试验Ⅳ组为干细胞移植组和对照组各6例。规范化西药治疗基础上,4组疗程均为两月(干细胞移植组疗程为1-3次)。观察治疗前后患者心力衰竭症状、体征评分、NYHA分级,6分钟步行试验,蛋白质组学测定、血常规、肝功、肾功等指标变化情况及生活质量改善情况。试验Ⅰ组结果:症候总疗效方面:喘证1号方组总有效率100.0%,对照组总有效率58.33%,有统计学差异(P<0.05),表明喘证1方组改善症状总疗效方面优于对照组。中医症候积分比较,喘证1号方组有显著统计学差异(P<0.01),对照组有统计学差异(P<0.05),组间比较喘证1号方症候积分减少更为明显(P<0.01)。主要症状改善方面,呼吸困难、肺部啰音、咳嗽、乏力有显著统计学差异(P<0.01),浮肿、胸片异常、咳痰有统计学差异(P<0.05),肝大、颈静脉、心悸、尿少无明显统计学差异(P>0.05)。喘证1号方组与对照组比较,心功能分级改善更为明显(P<0.05)。喘证1号方治疗前后6分钟步行试验有显著统计学差异(P<0.01),与对照组比较有统计学差异(P<0.05),表明其具有改善6分钟步行试验的作用。喘证1号方组和对照组治疗前后BNP值均有显著性差异(P<0.01),两者之间无显著统计学差异(P>0.05),但喘证1号方降低BNP幅度较大,故对BNP降低有一定作用。治疗前后射血分数喘证1号方组与对照组比较有统计学差异(P<0.05),表明喘证1号方有改善左室射血分数的作用。治疗前后舌脉比较,喘证1号方异常舌脉消失率更高。治疗前后生活质量比较有显著的统计学差异(P<0.01),表明喘证1号方联合西药治疗对慢性心力衰竭患者生活质量的改善更有益。试验Ⅱ组结果:症候总疗效方面:喘证2号方组总有效率95.65%,对照组总有效率65.22%,有统计学差异(P<0.05),表明喘证2方组改善症状总疗效方面优于对照组。中医症候积分比较,喘证2号方组有显著统计学差异(P<0.01),对照组有统计学差异(P<0.05),组间比较喘证2号方症候积分减少更为明显(P<0.01)。主要症状改善方面,呼吸困难、肺部啰音、浮肿、胸片异常、乏力有显著统计学差异(P<0.01),颈静脉、心悸、尿少有统计学差异(P<0.05),肝大、咳嗽、咳痰无统计学差异(P>0.05)。喘证2号方组与对照组比较,心功能分级改善更为明显(P<0.05)。喘证2号方治疗前后6分钟步行试验有显著统计学差异(P<0.01),与对照组比较有统计学差异(P<0.05),表明其有改善6分钟步行试验的作用。喘证2号方组与对照组治疗前后BNP值均有显著性差异(P<0.01),两者之间无显著统计学差异(P>0.05),但喘证2号方降低BNP幅度较大,故对BNP降低有一定作用。喘证2号方与对照组治疗后射血分数比较有统计学差异(P<0.05),表明喘证2号方有改善左室射血分数的作用。治疗后舌脉比较,喘证2号方组异常舌脉消失率更高。治疗前后生活质量比较有显著的统计学差异(P<0.01),表明喘证2号方联合西药治疗对慢性心力衰竭患者生活质量的改善更有益。试验Ⅲ组结果:症候总疗效方面:喘证3号方组总有效率90.00%,对照组总有效率65.00%,有统计学差异(P<0.05),表明喘证3方组改善症状总疗效方面优于对照组。中医症候积分比较,喘证3号方组有显著统计学差异(P<0.01),对照组有统计学差异(P<0.05),组间比较喘证3号方症候积分减少更为明显(P<0.01)。主要症状改善方面,呼吸困难、肺部啰音、咳嗽、咳痰有显著统计学差异(P<0.01),颈静脉、乏力、胸片异常有统计学差异(P<0.05),浮肿、肝大、心悸、尿少无明显统计学差异(P>0.05)。喘证3号方组与对照组比较,心功能分级改善更为明显(P<0.05)。喘证3号方组与对照组6分钟步行试验比较有统计学差异(P<0.05)表明喘证3号方有改善6分钟步行距离的作用。喘证3号方组与对照组治疗前后BNP值均有显著性差异(P<0.01),两组之间无统计学差异(P>0.05),但喘证3号方降低BNP幅度较大,故对BNP降低有一定作用。喘证3号方组与对照组治疗后射血分数比较有统计学差异(P<0.05),表明喘证3号方有改善左室射血分数的作用。治疗后舌脉比较,喘证3号方组异常舌脉消失率更高。治疗前后生活质量比较有显著的统计学差异(P<0.01),表明喘证3号方联合西药治疗对慢性心力衰竭患者生活质量的改善更有益。试验Ⅳ组结果:症候总疗效方面:干细胞移植组总有效率为100.0%,对照组总有效率为83.33%,无明显统计学差异(P>0.05),疗效与对照组相仿。中医症候积分比较,干细胞移植组有显著统计学差异(P<0.05),对照组有统计学差异(P<0.05),两者之间无明显统计学差异(P>0.05)。主要症状改善方面,心悸、呼吸困难有统计学差异(P<0.05),其余症状未见明显统计学差异(P>0.05)。干细胞移植组与对照组比较心功能分级无统计学差异(P>0.05)。干细胞移植组与对照组治疗前后6分钟步行试验均有统计学差异(P<0.05),组间比较有统计学差异(P<0.05),表明干细胞移植有改善6分钟步行试验的作用。干细胞移植组与对照组治疗前后BNP值均有显著性差异(P<0.01),二者之间无明显统计学差异(P>0.05),但干细胞移植降低BNP幅度较大,故对BNP降低有一定作用。干细胞移植组与其对照组均有改善射血分数的作用(P<0.05),但二者之间无明显统计学差异。治疗前后生活质量比较有显著的统计学差异(P<0.01),表明干细胞移植联合西药治疗对慢性心力衰竭患者生活质量的改善更有益。结论:喘证1、2、3、号方是临床治疗和预防慢性心力衰竭(气虚血瘀型、阳虚水泛型、痰热蕴肺型)的有效方剂,在改善症状、体征、心功能分级、BNP值、LVEF值、6min试验的同时提高了患者的生存质量,值得临床推广。干细胞移植治疗心力衰竭是慢性心力衰竭一种新的手段,目前还处于探索阶段,在改善症状、提高生活质量方面有一定疗效,其操作过程安全,治疗后无明显不良反应,值得我们在临床过程中不断探索寻求突破。