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目的：评价河车路行罐配合擦法对脾肾阳虚型糖尿病抑郁症的临床疗效。方法：采用多中心随机对照的研究方法,将纳入的180例受试者随机分为两组,治疗组91例,对照组89例。在常规西药降糖治疗的基础上,治疗组予河车路行罐配合擦法,隔日一次,6次为一疗程(2周),共治疗2个疗程；对照组予百忧解20mg口服,每日一次,连续用药4周。治疗完后6周进行随访。治疗前后及随访时分别采用中医证候量表、17项HAMD量表、SF-36量表和贝克抑郁量表等来进行疗效评定。结果：(1)治疗前两组受试者的性别、年龄、病程、中医证候量表评分、17项HAMD评分、SF-36评分和贝克抑郁量表评分基线数据分析无显著性差异,具有可比性。(2)中医证候总有效率治疗组为90.48%,对照组为68.75%。治疗后,两组受试者中医证候评分明显下降,且P<0.01,有统计学意义,两组较治疗前均有显著改善；组间比较,治疗后及随访时治疗组疗效均优于对照组,P<0.05,有统计学意义。(3)HAMD评分比较：治疗后及随访时与治疗前相比,两组HAMD评分均有明显下降,P<0.01,有统计学意义。组间比较治疗组治疗后及随访时评分低于对照组,且P<0.05,有统计学意义,治疗组疗效比对照组好。(4)SF-36量表评分比较：治疗后及随访时与治疗前比较,在社会功能方面,对照组评分明显增高,P<0.01,有统计学意义,治疗组评分有所增高,但P>0.05,无统计学意义；在其他方面,两组评分均显著升高,P<0.01,有统计学意义。治疗后组间比较,在生理功能、情感职能、社会功能这三个方面P>0.05,无统计学意义；其余几个方面治疗组治疗后的疗效明显优于对照组,且P<0.01,有统计学意义。随访时组间比较,在社会功能方面,两组疗效相近,无统计学意义(P>0.05),但在其他几个方面,治疗组评分明显高于对照组,且P<0.05,有统计学意义,说明治疗组疗效更好。(5)贝克抑郁量表评分比较：治疗后及随访时与治疗前相比,两组贝克抑郁量表评分均有明显下降,P<0.05,有统计学意义。治疗后组间比较,治疗组疗效比对照组好,P<0.05,有统计学意义。随访时组间比较,两组间无明显差异P>0.05,无统计学意义。(6)安全性指标：两组受试者血糖均未见明显波动；受试者血、小便常规、肝肾功均未见明显异常。治疗组未出现不良反应,对照组有7例受试者出现轻微恶心、上腹饱胀不适等胃肠道反应。结论：两种疗法对脾肾阳虚型糖尿病抑郁症均有明显疗效,但在改善中医证候和降低HAMD及贝克抑郁量表评分方面治疗组的疗效明显优于对照组,并且河车路行罐配合擦法的治疗方式更易被患者接受,值得在临床上推广。