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目的：观察“金水扶正”敷灸膏对72例COPD稳定期患者的综合疗效,为基于“瘥后防复”的“金水扶正”敷灸膏防治COPD提供临床试验证据。方法：采用随机、单盲、平行对照研究的方法,选择符合纳入标准的COPD稳定期患者72例,随机分为治疗组和对照组各36例。两组均在西医常规治疗下,治疗组用“金水扶正”敷灸膏穴位贴敷干预,对照组以模拟剂(玉米面糊丸)穴位贴敷,每隔10日1次,3次为1个疗程,共2个疗程,并随防1年。观察试验前后的CAT评分、肺功能及年发作次数、总住院日、住院花费。结果：观察过程中剔除脱落26例,最终的病例数为46例,其中治疗组24例,对照组22例。(1)基线资料分析两组在试验前性别、年龄、病程、CAT评分及肺功能均无显著差异,具有可比性;(2)CAT评分两组试验前后组内比较,两组均有所下降,治疗组(P<0.01)对照组(P<0.05);试验后组间比较,治疗组CAT评分下降优于对照组(P<0.01);(3)肺功能两组试验前后组内比较,治疗组FEV1%PR有所上升(P<0.01),FEV1上升不明显(P>0.05);对照组肺功能FEV1、FEV1%PR均呈下降趋势(P<0.01)。试验后两组比较,治疗组FEV1、FEV1%PR与对照组相比无显著差异(P>0.05);(4)治疗组年住院次数、住院天数、住院花费均较对照组有所减少,有显著性差异(P<0.05,P<0.05,P<0.05)。结论：通过对46例COPD稳定期患者进行为期1年的临床疗效观察,初步验证了金水扶正敷灸膏中医外治法防治本病的疗效。本次研究结果表明,金水扶正敷灸膏可以改善COPD稳定期患者的症状及生活质量;可以延缓COPD稳定期患者肺功能下降,在一定程度上控制病情(风险),并且可以减少住院次数、住院天数及住院花费。为COPD稳定期患者提供了一个简、便、廉、效的干预手段,体现了中医“治未病--瘥后防复”的特色与优势,具有较高的临床实用价值。