目的:通过观察加减麦门冬汤对特发性肺纤维化气阴两虚证患者的临床疗效及安全性,为临床治疗特发性肺纤维化气阴两虚证提供更多的临床依据。方法:将符合纳入标准的40例特发性肺纤维化气阴两虚证患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,两组各20例。对照组采用西医常规治疗,给予吸氧、泼尼松抗炎、吡非尼酮抗纤维化等治疗;治疗组在对照组基础上加用加减麦门冬汤口服（日一剂,每日两次,早晚分服）;疗程为2个月,随访1年。观察两组患者治疗前后临床症状及体征、总证候积分、肺功能及SF-36量表的变化。结果:1.加减麦门冬汤治疗特发性肺纤维化气阴两虚证患者,与对照组相比较,在减轻症状及体征（咳嗽、咯浊痰、喘息、气短、潮热盗汗、五心烦热、自汗及velcro啰音）的证候总积分方面,总体疗效治疗组优于对照组（P<0.05）。2.治疗组能提高患者肺功能（FEV₁%、DLCO）水平,对照组不能有效改善患者肺功能（FEV₁%、DLCO）水平;治疗后两组间相比较有显著差异（P﹤0.05）,治疗组在改善肺功能方面优于对照组。3.加减麦门冬汤治疗特发性肺纤维化气阴两虚证患者,与对照组相比较,在改善SF-36量表评分方面治疗组优于对照组（P<0.05）。结论:加减麦门冬汤可以改善特发性肺纤维化气阴两虚证患者总的临床症状及体征,提高总体有效率;可以改善患者肺功能（FEV₁%、DLCO）水平,且疗效优于单纯西医常规治疗;能够有效提高SF-36量表各维度评分,提高日常工作能力及生活质量。