目的通过观察补肾化瘀汤联合克罗米芬（CC）治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征（PCOS）而致不孕症的临床疗效,并探讨其作用的机制,为治疗肾虚血瘀型PCOS致不孕症提供一种新思路,并且为更好的推广和普及奠定良好基础。方法本研究将就诊于山西省中医院和山西省中西医结合医院门诊的60例肾虚血瘀型PCOS导致不孕症的患者按就诊顺序随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组使用补肾化瘀汤结合克罗米芬进行治疗,而对照组单纯使用克罗米芬治疗。1个月经周期为1个疗程,共治疗3个疗程。治疗过程中观察并记录治疗前后两组患者的月经改善情况,中医证候及舌脉改善情况;阴道B超监测卵泡发育情况,妊娠情况,卵泡成熟日（卵泡直径≥18mm）子宫内膜厚度、类型;采用化学发光法检测血清生殖激素（雌二醇E2,睾酮T,卵泡刺激素FSH,黄体生成素LH,LH/FSH值）的水平,以及检测血清抗苗勒氏管激素（AMH）,脱氢表雄酮硫酸盐（DHEAS）,性激素结合球蛋白（SHBG）水平。比较治疗前后各项指标用SPSS20.0数据包进行分析。结果1.总体有效率:治疗组的总体有效率是86.35%,而对照组的总有效率是67.44%,结果显示治疗组总有效率明显高于对照组,具有统计学意义（P<0.05）。2.中医证候及舌脉积分:治疗组的月经、中医证候及舌脉的总积分与对照组相比明显改善,具有统计学意义（P<0.05）。治疗组在改善月经周期、经量、经色、血块、腰膝酸痛、头晕耳鸣这些症状方面疗效明显优于对照组,具有统计学意义（P<0.01）。而在其他的症状方面改善不是很明显,没有统计学意义（P>0.05）。3.妊娠情况:治疗组的妊娠率明显优于对照组,具有统计学意义（P<0.01）。4.子宫内膜厚度、类型:于卵泡成熟日分别测量治疗组和对照组的子宫内膜厚度,结果显示治疗组明显优于对照组,具有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后子宫内膜类型有不同,有统计学意义（P<0.05）。5.血清生殖激素:治疗组在治疗后E₂水平有所升高,与治疗前相比具有统计学意义（P<0.05）,治疗组在治疗后T、LH、LH/FSH值降低,与治疗前相比,具有统计学意义（P<0.05）,对照组在治疗后E₂水平有所升高,具有统计学意义（P<0.05）,对照组在治疗后T、LH、LH/FSH值降低,具有统计学意义（P<0.05）,对照组在治疗后FSH与治疗前相比变化不大,无统计学意义（P>0.05）,治疗组与对照组在治疗后的E₂水平比较,治疗组E₂水平要高于对照组,具有统计学意义（P<0.05）,治疗组与对照组在治疗后T、LH、LH/FSH值相比明显降低,具有统计学意义（P<0.05）。6.AMH、DHEAS、SHBG:治疗组在治疗后SHBG水平明显升高,与治疗前相比差异具有统计学意义（P<0.05）,治疗组在治疗后AMH、DHEAS显著降低,与治疗前相比照,具有统计学意义（P<0.05）,对照组在治疗后AMH、DHEAS值明显降低,具有统计学意义（P<0.05）,对照组在治疗后SHBG与治疗前相比变化不大,没有统计学意义（P>0.05）,治疗组与对照组在治疗后的SHBG水平比较,治疗组SHBG水平显著优于对照组,具有统计学意义（P<0.05）,治疗组与对照组在治疗后AMH、DHEAS相比显著降低,具有统计学意义（P<0.05）。结论补肾化瘀汤联合CC治疗肾虚血瘀型PCOS性不孕有较好的临床疗效。通过本课题研究发现,本方联合CC可以明显改善月经周期、经量、经色、血块、腰痛等中医证候,可以增加子宫内膜厚度、促进排卵,进而提高妊娠率。对中医中药治疗PCOS提供了有效的临床证据,值得临床推广普及。