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目的：观察茵栀黄颗粒治疗新生儿病理性黄疸的临床疗效,探讨茵栀黄颗粒治疗新生儿病理性黄疸的作用机理。方法：通过对文献的综合研究和导师的经验总结,制定临床研究方案,将80例符合新生儿病理性黄疸患儿纳入标准的住院患儿随机分为两组治疗组42例和对照组38例。对两组患儿的中医证型、性别、出生后出现黄疸日龄、胎龄、出生体重、病因、胆红素浓度进行比较。治疗组和对照组分别给予——治疗组：茵栀黄颗粒+蓝光照射+补液+能量合剂；对照组：蓝光照射+补液+能量合剂。观察比较两组总体皮肤黄疸消退程度及消退时间、胆红素下降幅度；以及比较各种中医证型、西医病因的胆红素下降幅度和黄疸消退时间。结果：(1)治疗组和对照组两组显效率及总有效率比较差异均有统计学意义(p＜0.05)。(2)治疗组治疗后血中胆红素浓度低于对照组,胆红素浓度下降程度高于对照组,两组比较有统计学意义(p＜0.05)。(3)治疗组黄疸消退时间短于对照组,两组比较有统计学意义(p<0.05)。(4)治疗组的中医三大证型胆红素浓度降低幅度高于对照组,湿热郁蒸型有统计学意义(P<0.05)。寒湿阻滞和气血阻滞两型无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗组的中医三大证型黄疸消退时间短于对照组,湿热郁蒸有统计学意义(P<0.05)。寒湿阻滞和气血阻滞两型无统计学意义(P>0.05)。(6)导致新生儿病理性黄疸各种病因中,治疗组的胆红素浓度降低幅度均高于对照组。其中新生儿缺血缺氧性脑病、新生儿败血症有统计学意义(P<0.05),ABO溶血、其他病因无统计学意义(P>0.05)。(7)导致新生儿病理性黄疸的各种病因中,治疗组的黄疸消退时间均高于对照组。其中新生儿缺血缺氧性脑病、新生儿败血症有统计学意义(P<0.05),ABO溶血、其他病因无统计学意义(P>0.05)。结论：临床观察研究表明,茵栀黄颗粒治疗新生儿病理性黄疸疗效满意相对安全,副作用小,充分发挥了中药给药方便,价格低廉,方便操作等优势,值得临床应用。