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目的:评价星蒌承气汤治疗中风病痰热腑实证的有效性及安全性。方法:计算机检索EMbase、Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据在线和中国期刊全文数据库(CNKI)知识服务平台,纳入星蒌承气汤治疗中风病痰热腑实证的随机对照试验和半随机对照试验,根据Cochrane Reviewer’s Handbook 5.1.0中的评价标准和质量评分工具对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.3软件对所得结果进行统计分析。结果:共纳入12个随机对照试验,1125例患者。2项研究采用正确的随机分配方法,1项研究隐藏了随机方案并实施了盲法,其余研究均未描述随机分配方法、分配隐藏、盲法及失访情况。Meta分析结果显示:与常规治疗组相比,星蒌承气汤联合常规治疗在改善患者神经功能缺损评分[MD=-4.23,95%CI(-6.37,-2.09)]、NIHSS评分[MD=-3.15,95%CI(-4.10,-2.91)]、BI评分[MD=8.22,95%CI(5.66,10.78)]、高切全血黏度[MD=-0.73,95%CI(-1.44,-0.02)]、低切全血黏度[MD=-1.65,95%CI(-3.03,-0.27)]等方面据有优势,中医证候积分改善方面由于评价标准的不一致性,无法进行效应量合并,2个研究提示星蒌承气汤联合常规治疗组可改善高敏C反应蛋白。纳入的12篇研究均未报道不良反应。结论:同常规治疗相比,星蒌承气汤联合常规治疗改善中风病痰热腑实证患者的神经功能缺损评分、NIHSS评分、BI指数、高切全血黏度与低切全血黏度,所有研究未报道不良反应。但由于本研究纳入研究均为中文文献且数量较少、证据评价质量不高,需要更多设计严格的随机对照试验提供高级别证据。