目的：通过前瞻性研究,探讨化疗对晚期胃癌证型的影响以及旋覆代赭汤的临床干预作用。方法：将2012年6月1日—2013年11月1日在浙江省中医院肿瘤科、浙江大学第一附属医院肿瘤科住院治疗的100例晚期胃癌患者,采用最小化随机分组方法分成两组,对照组单纯使用化疗治疗同时未服用任何中药制剂。治疗组采用化疗方案联合旋覆代赭汤治疗,通过对患者化疗前后的中医证候进行辨证分型,同时按照观察指标,观察并记录两组患者化疗前后中医证候积分、化疗后毒副反应、生活质量评分、化疗疗效评估以及化疗完成率。将收集的数据建立数据库,运用SPSS17.0进行统计学分析。结果：晚期胃癌患者化疗前以气血亏虚型、痰湿凝结型以及气滞血瘀型居多,分别占治疗组的26%、24%、18%和对照组的24%、20%、22%。两个化疗周期完成后治疗组证型分布中虚证以气血两虚型、胃热伤阴型、脾胃虚寒型为主,实证以气滞血瘀型为主。对照组化疗后证型分布虚证以气血两虚型、脾胃虚寒型为主,实证则以痰湿凝结型多见。同时临床研究结果还表明治疗组在中医证候积分改善、减轻化疗后白细胞减少、中性粒细胞减少、减轻化疗后胃肠道反应、提高生活质量评分、提高化疗完成率等方面与对照组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。但在客观缓解率方面两组患者比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：1、化疗能够导致晚期胃癌患者化疗后脾胃虚寒证型、气血两虚证型及胃热伤阴证型增加,气滞血瘀证型、肝胃不和证型减少；2、旋覆代赭汤能够减少晚期胃癌患者化疗后痰湿凝结证型和脾胃虚寒证型,增加胃热伤阴证型及气滞血瘀证型；3、旋覆代赭汤联合化疗能够更有效地改善晚期胃癌患者临床症状,提高患者生活质量；4、旋覆代赭汤能够有效降低晚期胃癌患者白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心呕吐以及便秘等化疗毒副反应的发生率及程度。5、旋覆代赭汤与化疗不存在协同作用,不能提高客观缓解率；6、旋覆代赭汤联合化疗治疗晚期胃癌有利于提高患者的化疗完成率。