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研究目的: 1.本课题观察和评价在常规治疗基础上,结合中医辨证论治,联合火疳方干预治疗风湿热邪型表层巩膜炎及前巩膜炎的疗效和安全性,为中西医结合辨证论治巩膜炎提供临床依据。 2.通过对患者治疗前后患眼局部充血、疼痛、隆起结节、畏光流泪、视力、眼压及全身中医证候等客观检查指标和相关评分的分析,记录治疗前后眼部及全身中医证候的改变情况,评价火疳方干预治疗表层巩膜炎及前巩膜炎的临床疗效。 研究方法: 采用平行对照的方法将上海市龙华医院及浦东分院2014年3月~2015年12月门诊或病房中医辨证为风湿热邪型的表层巩膜炎及前巩膜炎且符合纳入标准的病人纳入本次临床试验。严格按照纳入标准纳入69例(69只眼)风湿热邪型表层巩膜炎及前巩膜炎患者,根据患者病情及患者自身选择分为对照组和治疗组。入组时采集患者基本信息,记录治疗前患眼局部充血、疼痛、隆起结节、畏光流泪、视力、全身中医证候及安全指标,包括眼压、血常规、肝肾功能等情况。对照组予典必殊眼药水每日3次,根据患者病情酌情减量;治疗组予火疳方煎剂每日一剂口服,联合典必殊眼药水。观察时间均为一个月。于治疗后1周、2周、3周、4周进行症状体征评分,评价有效率和治愈率。在治疗4周后检测药物安全性,随访停药后3个月的复发率。 研究结果: 1.在治疗3周、4周后,与对照组比较分析,两组眼部症状体征评分统计学差异均有意义(P<0.05);治疗3周、4周后,两组患者眼部局部充血评分统计学差异均有意义(P<0.05),五诊时,两组局部充血消退天数差异有统计学意义(P<0.05);在治疗1周、2周、4周后,两组患者眼部眼疼痛评分差异有统计学意义(P<0.05);在治疗1周、2周后,两组患者结节隆起评分差异有统计学意义(P<0.05);在治疗1周、2周、3周、4周后,眼部及全身中医证候总评分差异有统计学意义(P<0.05),两组不同治疗方法差异有统计学意义(P<0.05)。 2.治疗组在治疗2周、3周、4周后有效率高于对照组,在治疗3周、4周后治愈率高于对照率,两组疗效在治疗3周后、4周后统计学差异有意义(P<0.05)。 3.对五诊时痊愈的26例患者完成三个月随访,两组复发率无明显差异(P>0.05)。 研究结论: 1.火疳方干预治疗能够有效缓解风湿热邪型表层巩膜炎及前巩膜炎患者的眼部症状,尤其对眼部局部充血、疼痛、结节隆起程度有较为明显的改善。 2.火疳方干预治疗可在一定程度上缩短病程,促进表层巩膜炎及前巩膜炎痊愈。 3.火疳方干预治疗能有效改善风湿热邪型巩膜炎患者的全身中医证候评分,改善患者的临床症状,提高生活质量。 4.火疳方干预治疗在治疗表层巩膜炎及前巩膜炎方面有良好的疗效及独特的优势,值得进一步研究和开发。