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目的:观察具有益气养阴活血作用的生脉四物汤加味治疗气阴两虚、瘀血阻络型糖尿病性心脏病的临床疗效。方法:将符合纳入标准的气阴两虚、瘀血阻络型的糖尿病性心脏病患者60例,分为试验组30例,对照组30例。在服用原来药物的基础上,试验组服用中药汤剂生脉四物汤加味,方剂组成:人参9g、麦冬30g、五味子9g、当归15g、生地20g、赤芍15g、川芎20g、水蛭3g。水煎服,日一剂。失眠者加用酸枣仁30g、夜交藤30g;便秘者加用瓜蒌20g;汗出者加用浮小麦30g以改善兼有症状。对照组服用中成药益心胶囊,一次4粒,日三次。疗程为2个月,观察治疗前后两组在中医症状群、空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂、普通心电图、静息卧位心率及卧立位心率差的变化情况。结果:1.综合疗效(试验组有效率90%,对照组有效率67%)。经Ridit检验两组疗效有差异;生脉四物汤加味可以有效改善糖尿病性心脏病的中医症状群(经X2检验p<0.05),特别对中医主症心悸怔忡、胸闷胸痛、倦怠乏力、口渴喜饮、舌象、脉象的改善与对照组比较有明显差异(试验组中医主症的改善率为91.33%,对照组中医主症的改善率为68.24%)。经Ridit检验证实,试验组在改善患者的中医症状体征方面明显优于对照组。2.生脉四物汤加味可以降低空腹血糖(经t检验,p<0.05);降低糖化血红蛋白(经t检验,p<0.05);降低低密度脂蛋白(经t检验,p<0.05)和甘油三酯(经t检验,p<0.05);改善心电图情况(试验组有效率77%,无效率23%;对照组有率23%,无效率57%,经秩和检验P<0.05);改善心血管功能(经t检验,p<0.05)。结论:生脉四物汤加味治疗糖尿病性心脏病气阴两虚、瘀血阻络型的总疗效与对照组有较明显的差别,生脉四物汤加味对空腹血糖,糖化血红蛋白,低密度脂蛋白和甘油三酯有干预作用;对中医症状群、心电图和心血管功能有改善作用且优于对照组。故生脉四物汤加味治疗糖尿病性心脏病气阴两虚、瘀血阻络型疗效确切。