目的:通过对加味止痛如神汤内服联合复方宁唑栓（院内制剂）塞肛治疗湿热下注型肛窦炎的临床观察和研究,探讨本方法对湿热下注型肛窦炎的临床疗效,为临床治疗湿热下注型肛窦炎提供一种新思路和方法。方法:选取2019年12月至2021年2月于云南中医药大学第三附属医院（昆明市中医医院）就诊的72例湿热下注型肛窦炎患者。采用随机数字表法分为试验组和对照组各36例,对照组予复方宁唑栓（院内制剂）早晚各1粒塞肛;试验组在复方宁唑栓塞肛的基础上加服“加味止痛如神汤”汤剂（1次/袋,每日3次,早中晚饭后温服）,治疗时间以2周为一个疗程。通过问诊患者的症状,行肛门指诊、镜检及三维肛管直肠腔内超声（腔内超声）检查,使用量化积分方法评价患者治疗前后的临床症状、体征以及三维肛管直肠腔内超声结果的变化情况,并且在停药1月后随访记录患者病情变化。观察治疗前后的上述指标变化情况,并对数据进行统计分析。结果:（1）入组基线分析:在治疗过程与疗后回访中共脱落和剔除7例,最终剩余有效病例为65例,其中试验组有33例,对照组有32例,治疗前对两组患者年龄、性别、病程、症状、体征、影像学等情况进行比较,经统计处理,P>0.05,具有可比性。（2）症状、体征总疗效对比:两组患者经治疗后,试验组总有效率为87.88%,对照组为68.75%,经秩和检验,试验组疗效更佳（P<0.05）。其中通过对两组患者各项临床症状（肛门疼痛、肛门坠胀、肛门瘙痒、排便不尽感）及体征（肛窦压痛、肛隐窝充血水肿）评分比较,差异均具有统计学意义（P<0.05）,说明试验组在改善临床症状和体征方面优于对照组。（3）影像学疗效比较:两组治疗后再行腔内超声检查,数据统计显示试验组影像学疗效总有效率为81.82%,对照组为56.25%。统计学显示P<0.05,试验组优于对照组。（4）复发情况与不良反应比较:停药1月后随访观察两组复发情况,经过统计学检验,对照组更易复发（P<0.05）。在治疗过程中两组均未发生不良事件。结论:（1）加味止痛如神汤合复方宁唑栓治疗湿热下注型肛窦炎疗效确切,能够有效缓解肛门症状、改善肛门体征以及缩减腔内超声下低密度回声区面积和个数;（2）加味止痛如神汤合复方宁唑栓治疗湿热下注型肛窦炎复发率较低,安全性高,值得临床推广。