【摘 要】
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该文研究了栀子中西红花总苷的提取与纯化,西红花总苷卵磷脂复合物的制备及对吸收的影响,西红花总苷卵磷脂复合物自乳化软胶囊的制备及相关质量研究.以西红花苷-Ⅰ的得率为指
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该文研究了栀子中西红花总苷的提取与纯化,西红花总苷卵磷脂复合物的制备及对吸收的影响,西红花总苷卵磷脂复合物自乳化软胶囊的制备及相关质量研究.以西红花苷-Ⅰ的得率为指标,正交实验优化了20﹪乙醇、60﹪乙醇、甲醇三种提取溶媒的提取工艺,优化的三种工艺经验证实验表明均具有较好的得率,其提取率分别为4.738、4.711、4.751mg/g,说明三种溶媒均可用于栀子中西红花总苷的提取.以树脂的吸附性能为指标,结合吸附动力学,运用静态吸附实验筛选了西红花总苷的吸附树脂,运用动态吸附实验优化了工艺参数,结果最佳树脂为HPD400,最佳纯化工艺为:60﹪乙醇提取液浓缩后,经醇沉预处理,配制成药材浓度为1.5g/ml,醇浓度为15﹪的中性溶液,35g树脂湿法装柱,以流速为3ml/min上样,比上样量75mg/g,上样后饱和1h,分别用300ml 15、28、50﹪的乙醇以2ml/min洗脱,50﹪乙醇洗脱液减压浓缩、真空干燥,得纯化样品,最后用500ml 80﹪的乙醇再生树脂.以药物的结合率为指标,运用正交实验优选出了卵磷脂复合物的最佳制备工艺:以丙酮为反应溶剂,西红花总苷与磷脂按1:1.5投料,反应1小时.磷脂复合物与原药物相比,脂溶性显著增加.以自乳化后乳滴粒径为指标筛选得到自乳化处方:油酸乙酯:吐温85:乙醇=80.75:14.25:5,药物含量8﹪.制备了西红花总苷磷脂复合物自乳化软胶囊,并进行了相应的质量标准考察,常温和加速实验3个月内稳定.
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