大黄牡蛎公英汤由我国著名肾病中医毕增祺先生在《慢性肾功能衰竭》一书中收录。作为慢性肾衰竭的辅助治疗方在临床上起到了很好的疗效，尤其是对于早期及中期的患者，能很好的降低血肌酐及尿素氮。牡公灌肠散将大黄牡蛎公英汤由汤剂改为散剂，可富集有效成分，使得患者携带、使用更为方便。　　本文旨在优选牡公灌肠散的制备工艺，建立其质量标准，并作初步药效学研究以考察其药效。本课题以中医药理论为指导，应用现代制药技术及方法，对牡公灌肠散的制备工艺及质量标准、药效学进行了系统的实验研究，以科学地制定制备工艺，保证制剂的质量，保证用药安全。　　1、制备工艺研究　　水提工艺:以浸膏得率和咖啡酸的量为评价指标，采用正交试验法考察提取工艺，优选蒲公英与煅牡蛎合提的最佳提取工艺;最终确定最佳提取工艺为加8倍水浸泡1.5h，提取3次，每次1h。　　水提液纯化工艺研究:以浸膏得率、咖啡酸的量及浸膏中咖啡酸的量为评价指标，采用单因素法，比较醇沉和壳聚糖纯化工艺，优选最佳纯化工艺。最终确定最佳纯化工艺为将水提液浓缩至药液比为1∶2（g·mL-1），醇沉至含醇量为80％，4℃静置24 h。　　制剂成型工艺:将纯化液60℃真空干燥后得干膏粉，过200目筛，按处方比例称取过200目筛的大黄粉末，混匀，分装，即得。　　2、质量标准研究　　TLC定性研究　　采用TLC法对牡公散中所含的大黄及蒲公英2味药材进行鉴别。实验结果表明，供试品色谱中，在与对照药材或对照品色谱相应位置上，均显示相同颜色的斑点，且阴性无干扰。验证试验结果表明方法重现性良好。HPLC含量测定研究　　a.咖啡酸的含量测定研究:采用HPLC法测定牡公灌肠散中咖啡酸的含量。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1％磷酸(20∶80)为流动相;流速:1 mL·min-1;柱温:40℃;检测波长:323nm。结果:本品每袋含咖啡酸不得少于2.18 mg。　　b.番泻苷A、番泻苷B的含量测定研究:采用HPLC法测定牡公灌肠散及市售合格大黄饮片中主要泻下成分番泻苷A、番泻苷B的含量。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1％磷酸(18∶82)为流动相;流速:1 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:340nm。结果:本品每袋含番泻苷A、B的总量不得少于1.28 mg。　　3、药效学研究　　将SD大鼠随机分为5组:散剂低剂量组，散剂高剂量组，尿毒清阳性对照组，模型组，空白对照组。除空白组外其他各组大鼠以腺嘌呤灌胃，建立大鼠CRF模型。治疗时，除模型组及空白组给水外其他各组均给予相应药物治疗，21d后，采集血液检测尿素氮及血肌酐水平并取肾脏标本，计算肾脏指数。　　结果:与模型组比较，低剂量、高剂量散剂及尿毒清(NDQ)对于血肌酐升高的症状均有明显改善作用且高剂量散剂及尿毒清(NDQ)对于尿素氮升高的症状也有明显改善作用。