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目的：探讨直肠癌患者肿瘤组织浸润的淋巴细胞中FOXP3(+)淋巴细胞数量与其预后关系。 方法：收集2004年7月至2009年6月在我院接受直肠癌手术治疗的128例病例，所有检测标本均通过术后病理诊断证实，患者术前均未行化疗、放疗、生物治疗及中医治疗。免疫组化法检测肿瘤组织浸润的淋巴细胞中FOXP3表达，依据FOXP3(+)淋巴细胞均数分为两组，≥15个为FOXP3高数量组，(15个为FOXP3低数量组，结合患者临床资料及病理特征进行分析，探讨其与直肠癌患者的预后关系。 结果：FOXP3在直肠癌肿瘤组织浸润的淋巴细胞核内表达。FOXP3高数量组直肠癌患者预后优于FOXP3低数量组(p=0.007)。肿瘤组织浸润的淋巴细胞中FOXP3(+)细胞数量在一些特定人群中能够判断预后：Ⅲ期患者中FOXP3高数量组较FOXP3低数量组生存期延长(p=0.049)；T4患者中FOXP3高数量组较FOXP3低数量组生存期延长(p=0.022)；年龄<60岁患者中FOXP3高数量组较FOXP3低数量组生存期延长(p=0.009)。多变量分析患者性别、年龄、是否辅助化疗、是否T4，是否淋巴结转移以及肿瘤组织浸润FOXP3(+)淋巴细胞数量与患者预后关系：T4为判断本入组患者人群的独立预后因素(p=0.036)，余均不是独立预后因素。 结论：FOXP3在直肠癌肿瘤组织浸润的淋巴细胞核内表达。Ⅲ期、T4及年龄<60岁直肠癌患者肿瘤浸润FOXP3(+)淋巴细胞数量高者预后较好。