背景随着“精准医疗”概念的提出,外科医生和患者对于手术的要求越来越高,精准的定位能够将传统难以实现的手术变为可能、复杂手术简单化、减少病人的手术创伤、减少手术时间。但是,目前市面上的定位设备还存在定位精度不够高、X线辐射暴露大、设备成本高等诸多问题。目的自主设计一款新型的手术定位装置,提高定位的精度、降低外科医生和病人的辐射暴露量,提供一款基层医院也有购买能力的低成本、高质量的定位装置,并将该定位装置应用于四肢金属异物的取出手术,验证该定位装置的定位精度及有效性。方法1.在SolidWorks软件中设计定位装置的主体部分,包括定位底座、定位臂及定位套筒针3个部分,使用熔融沉积制造（Fused Deposition Modeling,FDM）3D打印机制备定位底座及定位臂。定位套筒针包括外套筒、内套筒及定位针3个部分,外套筒、内套筒使用机械精加工的工艺制备,定位针为直径1.5 mm的医用克氏针。3轴平移滑台为自组装装置,能够控制定位装置进行X、Y、Z轴的3轴平移移动。在Mimics软件中验证定位装置的定位原理。2.设计并制造了与C型臂配套使用的“十字”激光支架,用于辅助定位。实验采用成人尸体防腐上、下肢标本10侧,实验造模置入直径2.0 mm的金属球65例。实验分为实验组和对照组,前者为65例异物的定位结果,后者为假设的最佳定位结果,即假设这65例异物的实际定位偏差距离（D2）均为0。利用前述所制备的定位装置在C型臂透视辅助下定位,之后进行薄层CT扫描和三维重建,在Mimics软件中测量定位偏差距离（D1）,计算实际定位偏差距离,获得定位精度,并记录透视时间（T1）和异物取出时间（T2）,据此评估定位装置的定位效果。结果1.制备的定位装置能够实现在手术室外控制3轴平移滑台,从而控制整个定位装置的移动,在Mimics软件中能够实现对靶点的精准定位。2.65例金属异物全部取出。该定位装置的定位精度为2.3 mm,D2=1.30±0.61 mm,T1=46.06±18.44 s,T2=177.10±65.87 s。结论1.所设计的定位装置在Mimics软件中验证了其定位原理上的可行性,在C型臂的辅助下可以实现对空间中靶点的精确定位。2.将该定位装置初步应用于人体四肢标本深部软组织金属异物的定位,验证了其具有较高的定位精度,可减少对医生和患者的X射线照射,价格低廉,具有很大的推广应用价值。