目的:　　通过回顾性的临床研究，观察中西医结合治疗及西医治疗对提高中晚期大肠癌患者生存期的作用，探讨中晚期大肠癌预后的影响因素，并对其用药进行聚类及关联规律的分析。　　方法:　　本研究针对上海市中医医院、普陀区中心医院2005年1月至2014年7月期间收治的518例中晚期大肠癌进行回顾性研究，观察患者中位总生存期及无进展生存期，采用单因素和多因素分析方法，分析预后影响因素。应用SPSS19.0软件进行统计处理，采用Kaplan-Meier法进行单因素生存分析，再应用COX比例风险模型筛选出对生存时间有影响的因素，所有分析结果均以P＜0.05有统计学意义;并对处方用药通过中药频次分析、聚类分析及关联规则总结用药特点，探讨治疗中晚期大肠癌的中医用药规律。　　结果:　　共收集中晚期大肠癌病例518例，失访84例，死亡368例，将434例纳入研究，其中中西医组中位总生存期为28.70个月，1、2、3、4、5年总生存率分别为87.08％、56.94％、39.71％、33.01％、26.32％，西医组中位总生存期为12.20个月，1、2、3、4、5年总生存率分别为51.11％、25.78％、15.11％、10.22％、5.78％;中西医组中位无进展生存期为21.10个月，西医组中位无进展生存期为9.37个月。多因素Cox回归分析显示肿瘤部位、手术、分期、化疗、肝转移、中成药、中药是影响中晚期大肠癌患者总生存期的独立预后因素，其中肿瘤部位、手术、化疗、中药、中成药是中晚期大肠癌预后的保护因素，临床分期、肝转移是中晚期大肠癌预后的危险因素。化疗、肝转移、中药是影响中晚期大肠癌患者无进展生存期的独立预后因素，其中肝转移是中晚期大肠癌预后的危险因素，化疗、中药是中晚期大肠癌预后的保护因素。对209首组方进行用药规律分析，结果显示药味出现频次由高到低依次为白术、茯苓、谷芽、薏苡仁、黄芪、麦芽、陈皮、山楂、神曲、党参;根据药味数排序依次为:清热药、补虚药、化痰止咳平喘药、活血化瘀药、利水渗湿药，用药频率从高到低前5位依次为:补虚药、清热药、消食药、利水渗湿药、理气药。将高频药物进行聚类分析，得到4组聚类方。基于关联规则，得出支持度最高药对为茯苓+白术，置信度最高药对为麦芽+谷芽，一阶关联提升度最高药对为藤梨根+菝葜。　　结论:　　中药治疗是中晚期大肠癌的独立影响因素，中西医组较西医组延长患者总生存期16.5个月、无进展生存期10.6个月，并在提高患者远期生存率方面更有优势。根据用药规律，以药测方，推测中晚期大肠癌病人基本病机为本虚标实，本虚常在于脾，标实为痰、湿、毒、瘀，虚实夹杂。治疗中晚期大肠癌病人以健脾为核心（茯苓+白术），配合清热解毒化痰之品（藤梨根+菝葜），并常辅以消食和胃之药（麦芽+谷芽）增进患者食欲，从而提高生存质量，延长患者的生存期，在临床上具有一定的应用价值。