目的:将院内制剂“乳疾一贴灵膏药”改进成巴布剂。　　 方法:1.根据处方中药材有效成分的理化性质确定提取方法，以挥发油得率、有效组分含量、出膏率为指标，采用正交试验对提取工艺进行研究与优选；2.①采用均匀实验，以黏附力、感官评分为指标，优选空白巴布剂基质配比；②在空白基质研究的基础上进一步考察巴布剂的最佳载药量；③采用Franz扩散池法进行体外透皮吸收实验，筛选渗透促进剂用量；④以气泡含量为指标筛选除气泡工艺，以撕揭性为指标考察交联时间，以此优化巴布剂制备工艺；3.参照2010版中国药典对巴布剂的要求制定质量标准，采用TLC法对制剂中药物进行专属性鉴别，采用HPLC法对制剂中阿魏酸的含量进行测定；4.通过观察乳疾一贴灵巴布剂对家兔完整皮肤和破损皮肤的影响，考察制剂刺激性；5.对制剂的初步稳定性进行考察。　　 结果:提取工艺--水蒸气蒸馏提取乳香、莪术的挥发油，加6倍体积水浸泡1h，蒸馏8h收集挥发油，芳香水离心，浓缩，60℃减压干燥至干浸膏；红花、蒲公英以水为溶剂提取，第一次加10倍量，浸泡1.5h，提取1h，第二次加8倍量，提取0.5h，合并滤液，离心，浓缩，60℃减压干燥至干浸膏；川芎、柴胡等用70％乙醇提取，提取2次，每次用溶剂10倍量，每次1h，合并滤液，离心，浓缩，60℃减压干燥至干浸膏。上述浸膏混合、粉碎至细粉，备用。成型工艺--药粉：聚丙烯酸钠：PVPK-90：甘氨酸铝：甘油：酒石酸：EDTA：氮酮=6.0:5.0:1.5:0.4：30:0.15:0.03:3.0；PVPK-90、酒石酸加入水中，使充分溶胀、溶解，作为水相；聚丙烯酸钠、甘氨酸铝、EDTA、药粉、氮酮加入甘油中，搅拌，使分散均匀，作为油相；将水相相加入油相，搅拌混匀，自然放置8h除气泡，涂布，交联48h，切割，包装即得。拟定以《中国药典》2010年版贴膏剂项下对凝胶剂要求的各项检查项、定性鉴别、含量测定为主的质量标准草案，每片按阿魏酸计应不低于308μg。乳疾一贴灵巴布剂对完整皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻微刺激，应避免在破损皮肤上给药。本品较稳定。　　 结论:本课题为乳疾一贴灵膏药的剂型改革及新药的开发奠定了良好基础。