间尼索地平多晶型及多无定形态的研究

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间尼索地平(m-nisoldipine)是一个新的二氢吡啶类钙离子通道拮抗剂,主要应用于治疗高血压和心脏病。在合成的过程中结晶出了两个颜色不同的晶态。本试验研究了两个晶型的各种谱学特征,测定了其溶解度并计算了热力学参数,研究了两个晶态的稳定性。同时从不同晶态出发采用相同技术制备了两个无定形态,测定了各无定形态的玻璃化温度、溶解度、溶出度和吸湿性等理化性质;研究了无定形态与晶态之间的转化规律。为间尼索地平临床前筛选优势型态、生产中质量控制提供了依据。第一部分间尼索地平多晶型的研究目的:本部分研究间尼索
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