目的：观察肾炎消丸治疗脾肾气虚兼湿浊瘀阻型的慢性肾炎尿蛋白患者的临床疗效，并且通过客观的临床观察来评价该药治疗慢性肾炎患者尿蛋白的效果。 　　方法：选取2012年7月至2013年3月河南省中医院肾病门诊或病房确诊患者60例，按就诊时间先后顺序随机分为治疗组(肾炎消丸组)和对照组(肾炎康复片组)，每组30例，如果有脱落患者后续患者自动递补。两组给予相同的饮食、护理及对症治疗，经过6个月的治疗后，观察两组患者治疗前后的临床疗效、中医症候疗效、24h尿蛋白定量、尿β2微球蛋白、血肌酐、尿素氮、尿酸以及 GFR等指标的变化情况，然后采用统计学原理分析两组间各项指标间的差异。 　　结果：治疗组(肾炎消丸组)临床疗效总有效率86.67%，对照组(肾炎康复片组)临床疗效总有效率80%，两组临床疗效比较有显著性型意义(P<0.01)，治疗组中医证候疗效总有效率86.67%，对照组中医证候疗效总有效率76.67%，两组比较有高度显著性意义(P<0.01)。两组均能降低患者24h尿蛋白定量、尿β2微球蛋白，对肾功能和 GFR 无明显影响，两组比较在减低 24h 尿蛋白定量、尿β2微球蛋白方面，治疗组优于对照组，两组之间比较有显著性意义( P<0.01)。 　　结论：肾炎消丸在辨证治疗慢性肾炎(脾肾气虚兼湿浊瘀阻型)患者上可以显著提高疾病临床疗效和中医证候疗效，能够降低 24h 尿蛋白定量、尿β2微球蛋白，从而降低慢性肾炎进展的危险因素，延缓慢性肾炎发展为慢性肾衰的进程，治疗过程中对患者血肌酐、尿素氮和 GFR无明显影响，用药安全。肾炎消丸是治疗慢性肾炎(脾肾气虚兼湿浊瘀阻型)尿蛋白的有效中成药。