目的：观察温通汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效，并对温通汤治疗寒凝血瘀型痛经的作用机理进行探讨，为临床推广此方药提供理论依据。　　方法：将70例确诊为寒凝血瘀型原发性痛经的患者，随机分为治疗组（温通汤）35例、对照组（月月舒痛经宝颗粒）35例。观察两组患者治疗前后积分、治疗前后痛经症状积分、治疗前后伴随症状积分及治疗前后小腹疼痛变化等。　　结果：①两组患者总疗效相比较，治疗组：痊愈10例，显效20例，有效2例，无效2例，总有效率为94.12％；对照组：痊愈3例，显效17例，有效5例，无效7例，总有效率为78.12%。经t检验，两组之间比较有统计学差异（P＜0.05）。②在止痛效果上，治疗组与对照组比较有统计学意义（P＜0.05）。③两组治疗前分别与第一疗程后积分比较统计学意义显著（P＜0.01），两组间比较无统计学意义（P>0.05）。④两组治疗前分别与第三疗程后比较统计学意义显著（P＜0.01），且两组间比较第三疗程效果积分有统计学意义（P＜0.05）。⑤两组第一疗程分别与第三疗程比较统计学意义显著（P＜0.01），两组间比较第一疗程和第三疗程有统计学意义（P＜0.05）。⑥两组伴随症状积分有显著性差异（P＜0.01）。　　相关性因素分析结果表明，年龄、职业对疗效无明显影响。两组患者开始痛经的年龄13岁－26岁，与临床好发年龄一致，本研究的患者开始疼痛的年龄大部分在14岁－19岁之间。治疗组患者病情分度在治疗后经卡方检验，在三个疗程之间无显著性差异（P＞0.05）。疗程对效果的影响，第一疗程总有效率为79.41%，第二疗程总有效率为91.18%，第三疗程总有效率为94.11%。经卡方检验，治疗组患者在第一疗程、第二疗程和第三疗程之间的疗效统计学意义显著（P＜0.01）。在临床两组药物的使用过程中，未发现有其不适。　　结论：温通汤能够有效改善寒凝血瘀型患者临床症状及体征，临床疗效好，用药较安全，值得临床推广使用。