目的：通过应用临床流行病学和DME方法学的原则，在对现有的肝炎后肝硬化疗效评价指标进行系统评价的基础上，建立起包括传统的中医证候指标、传统西医疗效指标、生存质量指标和并发症的发生率四个方面在内的、科学系统的中医药治疗肝炎后肝硬化疗效评价指标体系，以期更科学、更准确地反映中医药防治疾病所具有的真正效能(Efficacy)。并在此基础上，探索出一套建立有中医特色的临床疗效评价指标体系的方法。　　方法：本研究采用Delphi专家咨询法建立指标体系，用Microsoft Excel2000和SPSS13.0进行统计学分析，计算出各项指标的均数、标准差和变异系数，根据指标的重要性和可操作性的集中趋势与离散趋势统计结果，结合专家意见对指标进行筛选；并对专家积极性、专家权威程度等进行评价。采用Delphi法和百分权重法计算指标的权重系数。　　结果：专家平均年龄42.4±6.5岁,全部具有副高或副高以上职称,大部分工作20年以上;两轮专家咨询积极系数为89％、100%；专家权威程度平均值第一轮为0.77，第二轮为0.80。两轮专家意见的协调系数经卡方检验均P<0.05。最终确立包含3个层次共52项中医药治疗肝炎后肝硬化疗效评价指标，包括：一级指标4个，二级指标18个，三级指标30个。其中传统的中医症候指标、传统西医疗效指标、生存质量指标和并发症的发生率4项一级指标的权重系数分别为0.2664、0.2443、0.2542和0.2351。　　结论：初步建立了肝炎后肝硬化疗效评价指标体系，该体系包括中医症候疗效指标、传统西医疗效指标、生存质量指标和并发症的发生率等4个方面。在此次研究中专家积极可靠,指标筛选过程比较规范,指标比较全面、可靠,可用于实践进一步检验与完善。