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目的:观察丹红注射液治疗稳定型心绞痛(血瘀证)的安全性及临床疗效方法:选取黑龙江中医药大学附属第二医院2014年1月2015年12月诊断符合稳定型心绞痛(血瘀证)并且接受内科标准治疗2周以上的门诊患者48例,随机分为2组,治疗组24例,对照组24例,比例为1:1。采取随机双盲安慰剂对照的研究方法观察丹红注射液对患者相关安全性指标及中医证候积分、心电图疗效、心绞痛积分以及西雅图心绞痛积分量表等疗效性指标的影响。结果:1.安全性指标比较:两组患者治疗后肝功能、肾功能以及APTT、FIB、TT,均P值>0.05,差异无统计学意义;PT项,P值<0.05,具有统计学意义。2.中医证候疗效比较:两组治疗后总有效率比较P<0.05,差异有统计学意义;两组治疗后中医证候总积分比较P<0.05,差异有统计学意义;两组治疗后在胸痛、胸闷、心悸不宁、舌暗、脉细涩中医症状单项积分比较P<0.05,差异有统计学意义,唇色紫暗项P>0.05,差异无统计学意义。3.心电图疗效比较:两组治疗后有效率比较P>0.05,差异无统计学意义4.心绞痛疗效比较:两组治疗后有效率比较P<0.05,差异有统计学意义;两组治疗后在心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油使用量上,P值均<0.05,差异有统计学意义5.西雅图心绞痛积分量表比较:两组治疗后五项总积分比较比较P<0.05,差异有统计学意义;两组治疗后在躯体活动受限程度心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度和疾病认识程度上,P值均<0.05,差异有统计学意义。结论:1、丹红注射液可改善稳定型心绞痛(血瘀证)患者中医证候积分,减轻胸痛、胸闷、心悸不宁、舌暗、脉细涩中医症状。2、丹红注射液可改善稳定型心绞痛(血瘀证)患者心绞痛发作情况,降低患者西雅图心绞痛量表积分3、丹红注射液治疗稳定型心绞痛(血瘀证)具有良好的临床安全性。