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前言：目前他汀类药物是临床应用最广泛的降胆固醇药物，而多廿烷醇(policosanol)是一种与他汀类药物降脂机制完全不同的一种新型降脂药，该药主要降低血清总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，对甘油三酯(TG)作用轻微。经国外研究证明10mg/d多廿烷醇的降脂疗效与10mg/d普伐他汀相似，并且安全性耐受性均较好。胆固醇酯转运蛋白(cholesteryl ester transfer protein，CETP)在脂质代谢中起着重要的作用，是高密度脂蛋白(HDL)中胆固醇酯与低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VLDL)中的甘油三酯交换过程中的重要调节因子。因此，CETP基因多态性也是血脂谱中各参数的重要影响因子，同时也可能影响降脂药物的疗效。国外资料已证明CETP基因TaqⅠ多态性与高胆固醇血症及降脂药物疗效的相关性。本研究以药物降脂疗效为研究点，分析在我国人群高胆固醇血症病人中CETPTaqⅠ不同基因型对多廿烷醇降脂疗效的影响，为高胆固醇血症病人的临床用药提供依据。
材料和方法：入选我国原发性高胆固醇血症病人，所有病人经4周清洗期后随机分配到试验药组(多廿烷醇组)或对照药组(普伐他汀组)，每3周随访一次，整个研究过程历时12周，在6周和12周时分别进行实验室检查，测定血常规、尿常规、血脂等指标。根据观察指标和疗效判定标准评定比较多廿烷醇和普伐他汀的降脂疗效。采集入选病人的EDTA抗凝静脉血约4ml分析基因型。建立数据库，采用SPSS11.5统计软件分析。
结果：
1.多廿烷醇组共入选54人，其中B1B1型17人，B1B2型24人，B2B2型13人，基因型频率分别为31.48％，44.44％，24.07％，符合Hardy-Weinberg遗传平衡定律(P＞0.05)。普伐他汀组共入选52人，其中B1B1型12人，B1B2型25人，B2B2型15人，基因型频率分别为23.08％，48.08％，28.85％，也符合Hardy-Weinberg遗传平衡定律(P＞0.05)。
2.多廿烷醇组0周时不同基因型血脂谱中TC、TG、HDL-C、LDL-C、apoA、apoB、Lpa差异均无统计学意义；普伐他汀组apoA、apoB在三种基因型间差异有统计学意义，而TC、TG、HDL-C、LDL-C、Lpa无统计学意义。将多廿烷醇与普伐他汀两组合并后，血脂谱各指标在三种基因型的差异无统计学意义(P＞0.05)。
3.经过12周多廿烷醇或普伐他汀的治疗后，结果显示12周后的血脂水平明显低于0周(P＜0.05)，可见多廿烷醇与普伐他汀降脂疗效显著；根据观察指标和疗效判定标准将多廿烷醇与普伐他汀降脂疗效进行比较，结果显示多廿烷醇与普伐他汀降脂疗效的差异无统计学意义。
4.多廿烷醇组高胆固醇血症病人治疗12周后，B1B1型患者的HDL-C和apoA上升最明显，分别为3.19％和17.00％，其次是B1B2型，分别为0.58％和9.64％，变化最不明显的是B2B2型，分别为0.42％和8.02％，但三种基因型间差异均无统计学意义；TC、TG、LDL-C、apoB、Lpa的降低幅度在三种基因型间差异也无统计学意义；普伐他汀组治疗后不同基因型病人的血脂变化情况与多廿烷醇组相类似。
5.本研究期间，多廿烷醇组报告可能与药物相关的不良事件有4例；普伐他汀组报告可能与药物相关的不良事件有8例，两组出现的不良事件均属轻度，在研究结束时已缓解，多廿烷醇的安全性较好，经卡方检验结果显示其与普伐他汀安全性相似。
结论：
1.10mg/d多廿烷醇具有与10mg/d普伐他汀相似的降脂疗效、安全性和耐受性。
2.目前研究尚不能证实CETP基因TaqⅠ多态性与高胆固醇血症病人的血脂谱具有相关性。
3.在给予多廿烷醇或普伐他汀治疗12周后，三种基因型中B1B1型HDL-C、apoA升高最明显，其次是B1B2型，B2B2型升高最不明显，但尚不能证实我国人群CETP基因TaqⅠ位点多态性与多廿烷醇或普伐他汀降脂疗效的相关性。