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目的:
通过对丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原的检测与丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV-RNA)检测进行比较,了解丙肝核心抗原检测的敏感性及特异性,探讨其在丙型肝炎诊断中的意义。
方法:
对254例抗-HCV阳性血清,使用ELISA方法进行HCV核心抗原检测,测出OD值,计算出样品OD值S/CO值,同时检测HCV-RNA定量值,将样品OD值S/CO值与HCV-RNA定量检测值进行分析,以HCV-RNA定量检测值为依据,当HCV-RNA定量检测值阳性时,界定一个有临床意义的样品S/CO值,作为临床判断丙肝病毒血症存在的标准,并计算丙肝核心抗原检测的敏感性及特异性。
结果:
1.随着HCV-cAg(S/CO)值的增大,HCV-RNA的阳性率明显增大,当HCV-cAg(S/CO)>2时,阳性符合率达到88.24~100%。当HCV-cAg(S/CO)<2时,阴性符合率明显增大,当HCV-cAg(S/CO)<1时达到100%。
2.HCV-RNA阳性为224例,其中HCV-cAg检测值S/CO值>2者195例,S/CO值<2者为29例;HCV-RNA阴性为30例,其中HCV-cAg(S/CO值>2者为7例,S/CO值<2者为23例。
3.以HCV-RNA检测为诊断HCV感染的金标准,以HCV核心抗原检测值(S/CO=2)为诊断试验数值,列四格表,计算HCV-cAg检测的敏感性为87.05%,特异性为76.67%,阳性预测值为96.53%,阴性预测值为44.23%
结论:
1.通过S/CO值与HCV-RNA检测结果进行比较分析,得到S/CO值=2可以作为临床判断患者存HCV感染病毒血症的一个诊断标准。
2.当S/CO值>2时,与HCV-RNA阳性符合率高,S/CO值<2时,其阴性符合率比较高。
3.通过对HCV核心抗原的检测与HCV-RNA定量检测值比较,得出HCV核心抗原检测的敏感性及特异性均较好。
4.HCV核心抗原检测方法简单,容易操作,可以作为丙肝临床诊断补充手段,未来可能作为临床诊断丙肝方法。在没有条件做HCV-RNA的实验室,可以用HCV核心抗原检测来进行丙肝筛查。