目的:评估芪防膝痹方对膝关节骨性关节炎的临床疗效;观察芪防膝痹方防治大鼠膝关节骨性关节炎模型的效果，并从炎症因子的角度，探讨该中药制剂对膝骨性关节炎的作用机理。　　 方法:　　 1.临床试验研究:将符合入选标准的40例患者随机分为试验组和对照组，每组各20例，试验组予以芪防膝痹方，对照组予以西乐葆。参照GoldbergVM及LequesneMG的膝骨性关节炎临床评估指数评分表，分别在治疗前和治疗4周后对患者进行积分统计分析以评价其疗效。　　 2.动物实验研究:将40只4周龄SPF级SD大鼠，随机分为正常对照组、骨性关节炎模型组、芪防膝痹组、西乐葆组，每组各10只。正常对照组不进行处理，普通分笼饲养。余外三组大鼠参照Hulth法造模，术后第2周开始芪防膝痹组使用芪防膝痹方灌胃给药;西乐葆组给予西乐葆水溶液灌胃给药，2次/天，连续4周。术后第5周处死全部动物并取材，右侧股骨髁标本行藏红-固绿染色观察病理学改变，酶联免疫吸附法测定各组大鼠血清中PGE2、6-Keto-PGF1α和TXB2的表达。　　 结果:　　 1.临床试验研究:芪防膝痹方试验组治疗前后自身比较，差异有统计学意义(P＜0.01);治疗4周后，芪防膝痹方试验组与西乐葆对照组比较，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。　　 2.动物实验研究:藏红-固绿染色显示芪防膝痹组关节软骨表面较光滑，表浅层细胞较少，中间层可见细胞簇集现象，潮线紊乱，藏红-固绿染色减退;与骨性关节炎模型组比，经芪防膝痹方干预后大鼠膝关节软骨Mankin评分有改善，两组间比较具有统计学意义(P＜0.05)。芪防膝痹组血清中PGE2、6-Keto-PGF1。和TXB2含量均低于骨性关节炎模型组，两组间比较具有统计学意义(P＜0.05)。　　 结论:　　 1.临床试验研究:芪防膝痹方对膝关节骨性关节炎的临床疗效与西乐葆相似，但其社会经济学价值更为突出。　　 2.动物实验研究:芪防膝痹方改善了大鼠膝关节骨性关节炎模型的病理改变，其机制与抑制相关炎症因子PGE2、6-Keto-PGF1。和TXB2的高表达有关。