目的：　　探讨二仙消斑汤治疗黄褐斑患者（冲任失调型）的临床疗效及其安全性，为临床治疗黄褐斑提供一种安全、有效的治疗方法。　　方法：　　选择临床符合纳入标准的72例黄褐斑患者，并随机分为治疗组和对照组，每组各36例，治疗组予以二仙消斑汤，每日1剂，分早中晚3次服用，每次200ml，对照组给予口服维生素C片0.2g/次，3次/天，维生素E丸0．1g/次，3次/天。分别记录患者就诊当天、治疗后第4周、第8周、第12周皮损面积、皮损颜色、中医证候评分观察指标。两组均为4周一个疗程，连续观察3个疗程后进行临床疗效评价。　　结果：　　1、治疗组总有效率为75.75％，对照组总有效率为40.62%，治疗组总疗效优于对照组（P<0.05）。对治愈及显效患者进行3个月随访，治疗组复发率为11.76%，对照组复发率60%，经统计学分析，P<0.05，差异具有统计学意义，说明治疗组在减少黄褐斑的复发方面优于对照组；　　2、组内比较：与治疗前相比，两组治疗4周后，皮损无明显改善（P>0.05）；治疗8周、12周后，皮损改善明显（P<0.05）；治疗4周、8周、12周后，两组中医证候均有所改善（P<0.05）；组间比较：治疗4周、8周后，治疗组和对照组对皮损的改善疗效相当（P>0.05），治疗12周后，治疗组对皮损的改善疗效明显优于对照组（P<0.05）；治疗4周、8周、12周后，治疗组对中医证候的改善疗效优于对照组（P<0.05）。　　3、疗效相关性：黄褐斑的临床疗效与年龄、病程、临床分型的关系，经统计学分析，P>0.05，差异无统计学意义，说明疗效与年龄、病程、临床分型等因素无明显相关性。　　结论：　　1、二仙消斑汤治疗冲任失调型黄褐斑临床疗效显著，优于口服维生素C、维生素E，且无任何不良反应，能明显减少复发率，值得在临床推广应用；　　2、二仙消斑汤对于黄褐斑皮损的改善随疗程的增加疗效越显著，且能明显改善全身症状；　　3、二仙消斑汤治疗黄褐斑的临床疗效与患者年龄、病程及疾病的临床分型无明显相关性。