目的：本研究旨在探讨nHA/BG梯度涂层的生物学性能，比较该复合梯度涂层与等离子微米级HA涂层在不同时期骨结合界面情况的差异，为口腔种植体表面结构的研究提供实验数据和理论依据。 方法： 1．涂层材料细胞毒性实验：根照国家标准(GB/T16886.5-2003)：浸提介质与材料材料表面积之比为10ml/cm2制备材料浸提液，设立阴性对照组(单细胞悬液)及阳性对照组(DMSO)，应用MTT比色法，检测梯度涂层材料对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响，计算相对增殖率(RGR)，评价其细胞毒性。 2．动物体内植入实验：将nHA/BG梯度涂层钛合金种植体植入新西兰大白兔双侧股骨髁及胫骨近心端，以等离子HA种植体和无涂层钛合金种植体作为对照组，在2w、4w和12w时间点取材，进行X线影像学、组织学(硬组织切片及苦味酸-品红染色)观察以及生物力学(推出试验)检测，评估梯度涂层与骨界面的结合情况；并对组织学标本进行形态计量学分析，通过计算骨性结合率及统计学分析，评价涂层材料对种植体-骨结合的影响。 结果： 1．涂层材料细胞毒性实验结果：梯度涂层组L929细胞形态、增殖未见异常。在2d、4d和7d，梯度涂层组的OD值分别为0.209±0.013、0.363±0.017和0.729±0.024，其中2d、4d梯度涂层组的OD值与阴性对照组的OD值在统计学上无显著性差异(P>0.05)，RGR达99.52％和96.54％；7d梯度涂层组的OD值虽与阴性对照组的OD值存在显著性差异(P<0.05)，但RGR仍达89.56％。梯度涂层组2d、4d和7d细胞的毒性评级均为0或1。 2．动物体内植入实验结果：各时间点梯度涂层组与两对照组的X线影像无明显差异，种植体周围未见放射透亮区。2w、4w和12w时，梯度涂层组的骨性结合率分别为30.640±3.594％、39.027±3.752％和58.069±4.522％，均大于等离子HA涂层组和无涂层钛合金组(P<0.05)。2、4和12w梯度涂层组的骨-种植体结合强度分别为1.828±0.585MPa、2.304±0.608MPa和4.092±0.614MPa，其中2w、4w的结合强度大于两对照组(P<0.05)。12w梯度涂层的结合强度与等离子HA涂层组间无显著性差异(P>0.05)，但仍大于无涂层钛合金对照组(P<0.05)。 结论： 1．nHA/BG梯度涂层材料没有明显的细胞毒性，提示其可能具有良好的生物相容性。 2．动物体内植入实验结果表明nHA/BG梯度涂层材料与骨结合良好，能促进种植体周围骨的生长，使种植体更快获得初期稳定性，具有潜在的临床应用前景。