背景:羟基磷灰石(Hydroxyapatite, HA)是骨组织的主要无机成分。它是一种已经在临床上获得广泛应用的生物活性材料,大多数由人工合成,具有良好的生物活性、生物相容性、骨传导性及其与自然骨矿物相组分的相似性,被认为是最具潜力的生物硬组织替代材料之一。但其易碎、强度低、韧性差,限制了它的临床应用。纳米羟基磷灰石(Nano-hydroxyapatite,简称n-HA)除了具有传统HA的特性外,理化性质和生物学方面有更大的优越性,在骨科、口腔科、整形外科、耳鼻喉科以及眼科都有广泛的应用。对于整形外科而言,把它作为非自体组织填充材料具有得天独厚的优点。热凝树脂(又称加热固化型基托树脂,heat-curing denture base resins,HDBR)的主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methyacrylate,PMMA)俗称有机玻璃,是一种热塑性材料,与组织有极好的相容性,加工方便,材料价廉易得,临床医疗上用途广泛,如医疗器械、义齿,也常用于颅骨及下颌骨缺损的修复和人工关节的固定。目前,国内外学者对于羟基磷灰石复合性人工骨的研究,开展了大量的研究与探索,但是因其力学性能较差等种种原因,不能完全满足临床上对骨缺损修复的需要,而将n-HA与HDBR复合作为骨修复材料,还未见国内外有此相关报道。因此,本实验研究首先把n-HA与HDBR复合,推测能够使复合材料快速塑形,固化,然后植入到SD大鼠的头颅骨表面(骨膜下),观察其体内的生物相容性、成骨性及生物安全性,为骨缺损的治疗提供实验基础,并通过组织学检查、X线扫描及透射电镜检查等方法,探讨复合材料植入体内成骨的可能性,为临床应用提供理论依据。目的:通过n-HA/HDBR复合材料与单纯的n-HA以及硅胶假体作比较,探讨n-HA/HDBR复合材料的可塑性和生物相容性,以及作为骨修复材料的可能性,为其在整形外科的应用提供理论基础。方法:对n-HA/HDBR复合材料进行急性全身毒性试验、复合材料植入实验(颅骨表面,骨膜下),并运用组织学检查、X线扫描与透射电镜检查等方法,与两个对照组作比较。结果:n-HA/HDBR复合材料浸提液静脉及腹腔注射后不引起大鼠呼吸、进食改变或死亡,体重稳定。该复合材料可塑性强,X线扫描与透射电镜检查示可与骨组织紧密结合,组织学检查结果表明n-HA/HDBR复合材料具有良好的生物相容性及安全性。结论:n-HA既具有纳米材料的特性,又具有羟基磷灰石的特性,具有良好的生物活性、生物相容性、骨传导性及生物安全性,是一种比较理想的人体硬组织替换材料。HDBR有良好的生物安全性,无毒,无副作用,对机体组织、粘膜无刺激,化学性能稳定,物理机械性能优良。n-HA/HDBR复合后显示了较强的可塑性,改善了单纯n-HA及硅橡胶的不足之处,复合后与骨组织牢固融合,可望作为头面部诸骨修复的理想材料。