目的：通过临床流行病学与数理统计的方法研究慢性乙型肝炎中医证型分类的方法及结果，分析中医证型与实验室指标、生活质量等其它因子的关系，探讨中医证型分类规律研究的可行的思路与方法。 方法： 1．采用临床流行病学调查方法，广泛采集871例慢性乙型肝炎患者的中医四诊信息及肝功能、病毒学、B超检测指标和SF-36、FSS量表评测数据。 2．利用SPSS13.0统计软件包，通过因子分析与聚类分析，归纳慢性乙型肝炎基础证型的分类，通过构造综合因子得分函数，判定慢性乙型肝炎患者个体的证型；采用logistic回归分析逐步筛选证型条目，并预测证型分类的准确率；采用多重对应分析分析证型与舌脉象的关系。 3．采用方差分析、卡方检验、秩和检验分析慢性乙型肝炎中医证型与肝功能、病毒学、B超检测指标以及SF-36和FSS量表的关系。 结果： 1．经因子分析和聚类分析得出：871 例慢性乙型肝炎患者中单纯证型301例 (43.6％)，其中肝肾阴虚型126例(14.5％)，肝胆湿热型126例(14.5％)，肝郁脾虚型128例(14.7％)；复合证型301例(34.6％)，其中A肝肾阴虚合肝郁脾虚型88例(10.1％)，B肝胆湿热合肝郁脾虚型80例(9.2％)，C肝肾阴虚合肝胆湿热型74例(8.5％)，D肝肾阴虚、肝胆湿热合肝郁脾虚型59例(6.8％)；无证型190例(21.8％)。 2．以单纯证型和无证型共570例病例为对象，经logistic逐步回归筛选：各证型包含的症候变量绝大部分保留，且对证型预测的准确率均接近90％；经多重对应分析得到证型与舌脉象对应关系：肝肾阴虚型与舌红，苔薄黄，脉弦相关；肝胆湿热型与苔黄腻，脉滑相关；肝郁脾虚型与苔薄白，脉弦细相关。 3．无证型组、单纯证型组和复合证型组之间比较得出：复合证型组ALP值、抗-HBe阳性率、脾肿大出现率均显著高于无证型组(p<0.017)；SF-36量表中8个维度得分均最低(p<0.05)，FSS量表9个项目得分均最高(p<0.05)。 4．单纯证型组中肝肾阴虚型、肝胆湿热型、肝郁脾虚型与无证型组比较得出：肝胆湿热型肝肿大出现率最高，肝郁脾虚型脾肿大出现率最高，与无证型组比较差异均有显著性(p值均<0.008)；肝郁脾虚型组SF-36量表8个维度中有7个维度得分显著低于其它组(p<0.05)，FSS量表得分8个项目得分显著高于其它组(p<0.05)。 5．复合证型组中各复合证型比较得出：与A、C组相比，有肝郁脾虚的B、D组SF-36量表得分较低、FSS量表得分较高(p<0.05)。 结论： 1．本研究对871例慢性乙型肝炎患者中医证型的分类从因子分析和聚类分析等方法学上进行尝试和探讨，得到了慢性乙型肝炎患者基础证型的分类为肝肾阴虚型、肝胆湿热型和肝郁脾虚型，各证型的症候群基本符合慢性乙型肝炎的表现，是对目前慢性乙型肝炎中医证型的理论的验证，说明本研究证型分类的方法是合理可行的，同时也为中医的证型分类提出方法学的参考。 2．通过因子得分构造数学模型，确定每个患者个体的中医证型，表现为无证型、单纯证型和复合证型三种情况，符合临床实际；并通过logistic回归方法得出各证型分类预测的准确率均接近90％；同时对分类结果进行检验，发现与实际情况有较好的一致性，进一步说明本研究证型的分类方法能够反映临床实际。 3．通过多重对应分析方法得到各证型与舌脉象的对应关系，其结果与中医理论比较一致。 4．慢性乙型肝炎中医证型与患者生活质量有相关性，表现为复合证型及单纯证型中肝郁脾虚型患者SF-36量表得分较低而FSS量表得分较高，提示复合证型患者及单纯证型患者中的肝郁脾虚型患者生活质量较差，疲劳程度较重。慢性乙型肝炎中医证型与B超指标有一定的相关性，表现为复合证型和单纯证型患者脾肿大出现率显著高于无证型患者，而单纯证型患者中肝胆湿热型肝肿大出现率较高，肝郁脾虚型脾肿大出现率较高。未发现慢性乙型肝炎中医证型与肝功能、病毒学指标有明显关系。