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目的:本研究旨在观察新加阳和汤治疗强直性脊柱炎的疗效，进一步探索中医药在强直性脊柱炎治疗中的有效方法。 方法:搜集江苏省中医院风湿科门诊收治强直性脊柱炎患者40例，分为治疗组和对照组各20例，治疗组予新加阳和汤;对照组予塞来昔布和柳氮磺胺吡啶。研究以4周为一疗程，共8周二疗程。分别计算两组患者治疗前、治疗后4周及8周时夜间背痛(NBP)、总体背痛(TBP)、患者总体评价(PGDA)、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎测量指数(BASMI)和安全性指标。 结果:经过8周治疗后，治疗组各项指标均有所改善，除BASFI在第1疗程时及BASDAI在第2疗程时未达到统计学差异外，余指标均具有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）;对照组各项指标均有所改善，具有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）;治疗组和对照组从治疗前到4周、8周时各评价指标改善程度方面无统计学差异（P＞0.05）;研究结束时治疗组有效16例，好转2例，无效2例，有效率80％;对照组有效15例，好转2例，无效2例，恶化1例，有效率75％，两组间有效率无统计学差异（P＞0.05）;出现毒副反应者，治疗组0例，对照组5例，具有统计学差异(P＜0.05)。 结论:新加阳和汤在强直性脊柱炎患者的近期治疗中有明显疗效，达到了西医治疗同等效果，可以改善患者的临床表现，提高生活质量，未见明显毒副反应。本方在一定程度上为因西药治疗无效、毒副反应或经济负担重而不能坚持治疗的患者，提供另一种经济安全有效的治疗方案，值得在临床进一步研究推广。