婴儿髋关节超声检查床研制与临床应用研究

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目的发育性婴儿髋关节脱位(Development dislocation of the hip DDH)超声筛查时存在不同程度的测量误差,进而会误导之后的临床干预及治疗措施,本研究设计婴儿髋关节超声检查床,旨在减少DDH超声筛查中人为因素干扰导致的测量误差。方法本研究自主研制婴儿髋关节超声检查床,该检查床主要由床本体结构及固定夹持探头连杆机构两部分组成,采用机械原理将婴儿臀部、下肢固定于检查床,同时将超声探头亦进行固定,3名超声医师首先用普通检查床,徒手固定婴儿臀部及下肢分别对160例出生42天婴儿(320个髋关节)检查;随后应用婴儿髋关节超声检查床再次检查;测量方法结合Graf、Morin两种方法,测量参数为:α角、β角、股骨头覆盖率(Femoral head percentage of cover FHC),并对比在两种不同检查床条件下超声检查结果、测量数据以及3名超声医师之间测量数据一致性。结果1定量资料:(1)本研究设计婴儿髋关节超声检查床条件下所得测量数据标准差均小于普通检查床;(2)使用普通检查床3名医师测量结果之间内部相关系数(Intraclass correlation coefficient ICC)均<0.4,一致性较差,使用本研究设计婴儿髋关节超声检查床后ICC均>0.75,一致性较好;(3)Bland-Altman分析两组测量数据各参数标准差范围绝大多数点走在正负1.96之内,两种检查床条件下测量数据之间对应性较好。2定性资料:Graf法分型诊断结果:左侧Kappa=0.5834(0.4235-0.7432),右侧加权Kappa=0.5689-1~1(0.3815-0.7563);Morin法测量FHC:左侧加权Kappa=0.6483(0.4703-0.8263),右侧加权Kappa=0.4784(0.3073-0.6496),提示两组诊断结果具有中等一致性。3检查时间:使用普通检查床3位超声医师检查平均检查使用时间为15分20秒(920±88秒);使用婴儿髋关节超声检查床后平均检查使用时间为9分30秒(570±51秒),较前平均检查时间缩短了约38%,配对检验两者差异有统计学意义(M=240,P<0.0001)。结论1本研究设计的婴儿髋关节超声检查床设计合理、功能较完备,兼顾了DDH超声筛查中稳定性及灵活性需求。2婴儿髋关节超声检查床的运用明显减少人为因素干扰引起的误差,提高了测量数据准确度。3普通检查床及本研究设计婴儿髋关节超声检查床条件下进行DDH筛查比较,两组数据具有中等一致性,婴儿髋关节超声检查床可以替代普通检查床。4使用普通检查床DDH筛查不同医师之间测量结果一致性较差,而使用使婴儿髋关节超声检查床后,不同医师之间测量结果具有较强一致性(即精确度)。5 DDH超声筛查工作中通过婴儿髋关节超声检查床的应用明显缩短检查时间,提高工作效率。
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