医疗器械是医疗服务的重要支撑,直接影响人民群众健康和社会稳定。伴随着我国经济迅速发展,人民生活水平的提高以及人口的老龄化的加快,整个社会对医疗器械的需求大幅度上涨,我国医疗器械市场年均增长率将近23%。但医疗器械市场乱象丛生,质量参差不齐,政府就医疗器械监管的革新也进行多次探索,但效果却不尽理想,因此加强医疗器械监管改革至关重要。为了促进泉州市医疗器械市场健康有序地发展,既充分发挥市场配置资源的决定性作用,又更好地发挥政府作用,本文在调查泉州市医疗器械监管现状的基础上,运用政府监管理论和整体性治理理论,分析医疗器械行业存在的政府监管职能分散；专业监管人员缺乏；医疗器械生产经营者的社会责任不强；消费者维权意识不强；投诉举报奖励制度没有落实；法律法规不完善等问题及其产生原因,从新时期对医疗监管的新要求出发,在分析医疗器械监管改革利益相关者之间关系的基础上,提出政府部门协作整合,行业自律,社会共治的医疗器械市场整体性治理思路,以及完善政府间合作沟通、整合多方资源共同监管等建议。