研究背景：　　 多囊卵巢综合征(polycysticovariansyndrome，PCOS)是妇科生殖内分泌的常见病、多发病、疑难病，其临床表现具有高度异质性，以稀发排卵或无排卵、高雄激素血症、胰岛素抵抗和卵巢多囊样变为主要特征。PCOS在育龄妇女中发病率约5％-10％，其中75％的患者合并不孕[1]，且存在发生子宫内膜癌、脂质代谢异常、Ⅱ型糖尿病和心脑血管疾病等远期并发症的风险，严重影响患者的身心健康和生活质量。由于其发病机制尚不明朗，因而无统一公认的治疗方案。西医治疗方面主要以抗高雄激素，改善胰岛功能，促排卵等对症处理为主，中医药在改善PCOS的月经失调、不孕等方面也有着较多的临床研究，常用补肾活血，化痰通络等方法结合针灸治疗，在调整月经周期，改善排卵，提高妊娠率方面均有肯定的疗效。近年来，随着医学模式向生物—心理—社会模式的转变，PCOS患者的生活质量和心理健康状况受到国内外关注，并有研究证实PCOS患者易发生心理障碍，最常见抑郁和焦虑障碍。既往研究对于中医药在改善PCOS患者焦虑、抑郁状况方面的报道少有涉及，故本研究从焦虑、抑郁角度对PCOS患者进行问卷调查，并以具有疏肝解郁活血、健脾化痰通络的加昧导痰汤治疗进行针对性疗效评价，着重观察其在改善患者焦虑抑郁相关因素方面的作用，以期为中药治疗PCOS的推广应用提供更有力的证据，并为制定预防和减轻PCOS对患者焦虑、抑郁情绪影响的相关措施提供依据。　　 研究目的：　　 运用前瞻性研究方法，观察疏肝解郁活血、健脾化痰通络中药（加味导痰汤）对PCOS患者临床症状及生化指标的改善，分析其对PCOS患者焦虑抑郁情绪的作用，评价加味导痰汤治疗PCOS的临床疗效，为其推广应用及帮助制定预防及减低PCOS对患者焦虑、抑郁相关影响的措施提供依据。　　 研究方法：　　 本研究采用了前瞻性非随机对照法，选择2010年9月至2013年1月上海曙光医院妇科门诊及生殖中心就诊，符合PCOS疾病诊断以及本课题纳入标准的PCOS患者60例，分为中药组（加味导痰汤）32例，对照组（达英35合二甲双胍）28例，观察两组治疗前后临床症状及相关指标变化，并以焦虑、抑郁自评量表测评患者治疗前后的评分变化，评价中药与西药组治疗PCOS的临床疗效。　　 研究结果：　　 1.临床疗效:两组治疗后均可明显减轻患者体重，改善BMI指数、痤疮评分(P＜0.01)，改善患者多毛症状，降低血清LH/FSH值、T水平(P＜0.05)，但两组在下调BMI值及改善多毛方面组间无差异(P＞0.05)。此外，中药组改善ISI水平（胰岛素敏感指数）方面具有明显作用(P＜0.01)，对照组对ISI无明显改善(P＞0.05)。　　 2.焦虑、抑郁相关评分:中药组患者焦虑、抑郁情况有明显改善(P＜0.01)，而对照组仅在焦虑症状的改善方面具有一定作用(P＜0.05)。　　 3.PCOS患者焦虑抑郁相关因素分析:单因素分析显示，有生育要求，肥胖，高雄激素水平均是PCOS患者焦虑抑郁问题的独立影响因素;而胰岛素抵抗对PCOS患者抑郁情绪有负面影响，高LH/FSH比值对患者焦虑评分增加有正影响。相关性分析显示，经中药治疗后，BMI、T值、ISI水平（胰岛素敏感指数）以及月经情况的改善对焦虑、抑郁评分的降低具有相关性(P＜0.01或P＜0.05)。　　 研究结论：　　 1.从临床疗效角度分析，加味导痰汤治疗PCOS确具有明显疗效，与西药组疗效相当。　　 2.从焦虑抑郁量表分析，中药组在PCOS患者的焦虑、抑郁状况的改善方面均有较好的疗效，而西药组仅在改善患者的抑郁症状方面具有一定疗效，且中药组的效果好于西药组。　　 3.有生育要求，肥胖，高雄激素水平对PCOS患者焦虑抑郁评分增加有正性影响;而胰岛素抵抗对PCOS患者抑郁情绪有负性影响，高LH/FSH比值仅对患者焦虑评分升高有一定程度的影响。因此，对PCOS焦虑、抑郁状况的治疗，应根据个人情况的不同，从药物，心理、生活习惯等多方面进行综合治疗，体现中医辨证论治整体观的优势。　　 4.将焦虑抑郁相关评分引进中医药治疗PCOS的疗效评价体系，可以在一定程度上体现中医药治疗的优势所在。