目的:进行润燥止痒胶囊二次开发研究，对原料药材和工艺中间体化学指标进行检测，保证原料药材的质量品质，为工艺优选提供依据;提升润燥止痒胶囊的质量标准。　　方法:采用高效液相和薄层色谱等现代技术方法，鉴定原料药材，改进苦参药材中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法，增加何首乌和制何首乌药材中蒽醌的含量测定，并进行方法学考察;对工艺指标进行检测;提升成品的质量标准。　　结果:改进了苦参药材中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法，增加了何首乌和制何首乌药材中蒽醌的含量测定，且经方法学验证，含量测定方法是可行的;测定了工艺中间体指标，为工艺优选提供依据;成品制剂质量标准的研究:改进了桑叶和苦参两个薄层鉴别，增加了重金属和砷盐检查，增加了2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷、蒽醌和苦参碱的含量测定。　　结论:保证了原料药材的质量品质，为工艺优选提供了依据，提升了润燥止痒胶囊的质量标准。