论文部分内容阅读
目的:溶出度试验(dissolution test)是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法。包括中国在内的许多国家,原创药品作为临床用药的先导,仿制药品均是人们医疗卫生用药的主体,同一品种往往有多家企业生产。不同国家,不同地区在制剂水平、生产工艺和质量控制上存在着差异。如何采取有效措施确保药品质量、疗效和生物等效性成为药学工作者的工作重点。随着科技进步及分析测试自动化和智能化的趋势,以及药物质量监控水平提高的需要,药物溶出过程监测已不可避免。光纤药物溶出仪(Fiber-optic