目的:水蛭注射液治疗急性缺血性中风的临床疗效观察及安全性观察。　　 方法:将60名中医诊断符合1986年中华全国中医学会内科学会修订的《中风病中医诊断疗效评定标准》，并且西医诊断符合1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《脑血栓形成诊断要点》的急性缺血性中风患者按照随机数字表的方法、按病人就诊的先后顺序随机分为两组，即治疗组和对照组，每组30名。于治疗前进行第一次基础评价，包括一般项目:姓名、性别、年龄、病程等;一般检测项目:血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝功能、肾功能、凝血功能等;疗效性观测项目:患者的神志、语言以及运动功能;生活能力;（参照1995年中华医学会全国第四届脑血管病学术会议通过制定的《（脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准及临床治疗疗效评定标准》）、神经系统体征、血液流变学、血脂检查。两组均在一般治疗基础上，治疗组用水蛭注射液4ml加入0.9％生理盐水250ml中，对照组用灯盏细辛30ml加入0.9％生理盐水250ml中治疗，每天一次。用药过程中密切观察可能出现的任何不良反应并记录，在用药后14天再进行一次临床体征及相关实验室指标的检测，疗效评定标准参照1995年中华医学会全国第四届脑血管病学术会议通过制定的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》及《临床治疗疗效评定标准》。运用PEMS软件包将以上资料进行的统计学处理，证实水蛭注射液对缺血性中风的确切疗效。　　 结果:通过对此60例急性缺血性中风的临床疗效观察，结果发现:治疗组、对照组基本痊愈分别为20％、10％，显著进步分别为63.33％、40％，进步分别为10％、40％，总有效率分别为93.33％、90％。两组比较，差异有显著性(P＜0.05)。两组治疗后神经功能缺损程度积分较治疗前减少(P＜0.05)，两组比较，差异亦有显著性(P＜0.05)。两组治疗后血液流变学各项指标均有改善(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组(P＜0.05)。两组治疗后血脂学各项指标均有改善(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组(P＜0.05)。　　 结论:水蛭注射液治疗急性缺血性中风的临床疗效优于灯盏细辛组，其能显著改善血液流变学各项指标和改善血脂水平，能明显改善神经功能缺损，为治疗急性缺血性中风的有效制剂。