【摘 要】
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目的:慢性肾脏病（Chronic kidney disease,CKD）3-5期和肾移植患者使用骨质疏松症（Osteoporosis,OP）治疗药物是否能提高骨密度（Bone mineral density,BMD）并降低骨折风险及用药安全性仍有待确定。我们使用已发表的数据进行了系统评价和荟萃分析,比较双膦酸盐、雷洛昔芬、地诺单抗和特立帕肽等药物对这一部分患者的疗效和安全性。研究设计:随机对照试验
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目的:慢性肾脏病（Chronic kidney disease,CKD）3-5期和肾移植患者使用骨质疏松症（Osteoporosis,OP）治疗药物是否能提高骨密度（Bone mineral density,BMD）并降低骨折风险及用药安全性仍有待确定。我们使用已发表的数据进行了系统评价和荟萃分析,比较双膦酸盐、雷洛昔芬、地诺单抗和特立帕肽等药物对这一部分患者的疗效和安全性。研究设计:随机对照试验的系统评价和荟萃分析。研究人群:纳入包括3-5期CKD和肾移植受者的随机对照试验,试验须对一种OP药物与安慰剂或与另一种OP药物进行比较。搜索策略和来源:检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普（VIP）、万方（WANGFANG）,MEDLINE、EMBASE和对照试验中心注册资料库（Cochrane Central Register of Controlled Trials）从建库至2021年2月的相关文献。资料提取:两位审核人根据预先设计的数据提取表提取数据,并分别对纳入研究进行文献质量评价,意见不一致由第三位审核人评估。分析方法:使用Rev Man软件（5.3版）和STATA软件（Version15.1,STATA MP,Stata Corp,College Station,TX）软件进行荟萃分析。使用Q检验结合I~2定量分析纳入研究间的异质性,然后根据异质性大小选择效应模型。BMD值、T评分采用标准化均数差（Standardized mean difference,SMD）的95%置信区间（Confidence intervals,CI）作为效应量来表示,骨折发生率以比值比（Odds ratio,OR）的95%CI表示;不良事件采用描述性分析。结果:共纳入27项研究,包括1310名患者。3-5期CKD患者中阿仑膦酸钠和雷洛昔芬可增加椎骨BMD,研究结果未提示对骨折风险的降低。肾移植受者中双膦酸盐类药物与安慰剂比较用药6个月后荟萃分析结果提示椎骨和股骨BMD与基线相比有统计学差异,12个月后统计学差异不显著,对比新发骨折发生率未提示双膦酸盐与安慰剂存在显著差异;在两种双膦酸盐的直接对比研究中,帕米磷酸钠的预防骨丢失作用可能优于阿仑膦酸钠;地诺单抗对骨折发生率的影响与安慰剂无显著差异,但结果提示其对椎骨和髋部BMD增加有统计学差异;特立帕肽对肾移植患者的BMD的影响与安慰剂对比无统计学差异。局限性:纳入研究随访时间太短;研究中维生素D和钙剂是否使用未统一;3-5期CKD患者的研究相对较少。结论:双膦酸盐类药物短期随访结果表明可增加3-5期CKD,肾移植患者椎骨和股骨BMD,但长期效果不确定;雷洛昔芬可增加透析患者椎骨BMD;地诺单抗增加5期CKD患者和肾移植患者的椎骨和髋部BMD;特立帕肽并未改善肾移植患者BMD。四类药物并未显示出对3-5期CKD患者和肾移植患者骨折风险的降低作用。然而纳入研究总体质量评价不高且不同肾功分期患者研究数据不足,抗OP药物能否降低骨折风险仍需要更多的临床试验数据来证实,我们并不能对抗OP药物用于3-5期CKD患者和肾移植患者的疗效和安全性得出肯定的结论。
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