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目的:通过对晚期胃癌病例的多中心、同期对照临床研究，评价以中医规范辨治方案治疗对晚期胃癌生存期的影响。 方法:采用多中心、同期对照的方法，Cox多因素分析方法，在基线均衡的条件下比较接受中医规范辨治方案的治疗组和接受最佳支持治疗的对照组的生存期，应用Kaplan-Meier法估算中位OS，组间生存分布差异采用Log-rank进行显著性检验。 结果:共有102例晚期胃癌病例纳入本研究，其中治疗组43例，对照组59例。单因素分析结果显示:中医规范辨治方案(P=0.001)是影响晚期胃癌的预后因素，晚期胃癌治疗组中位OS为11.4个月较对照组7.1个月延长（P=0.001，Log-rank检验）。治疗组1、2、3年生存率分别为23.04％、15.36％、15.36％，对照组1、2、3年生存率分别为6.10％、1.22％、0％。而性别(P=0.687)、发病年龄(P=0.584)、原发病灶部位(P=0.922)、组织学分型（P=0.339）、转移部位数目(P=0.960)、肝转移(P=0.407)、腹膜转移(P=0.665)差异均无统计学意义。Cox多因素分析结果显示:将性别、发病年龄、原发病灶部位、组织学分型、转移部位数目、肝转移、腹膜转移、中医规范辨治方案等8个变量纳入Cox多因素分析，其中发病年龄以计量资料进入模型。结果显示:中医规范辨治方案为影响晚期胃癌OS独立的预后因素，服用中医规范辨治方案的相对危险度为0.380(95.0％CI:0.218-0.662)。而性别(P=0.920)、发病年龄(P=0.089)、原发病灶部位(P=0.909)、组织学分型(P=0.671)、转移部位数目(P=0.273)、肝转移(P=0.823)、腹膜转移(P=0.634)则未显示为独立预后因素。 结论:中医规范辨治方案是影响晚期胃癌预后的独立的保护性因素。中医规范辨治方案可延长晚期胃癌患者的生存期。