目的：探讨以健脾调肝、解毒活血法为组方原则的糖肝康方对糖尿病肝损伤的临床干预效果及其作用机制。方法：①临床研究：将入选的糖尿病肝损伤患者122例，随机分为治疗组（60例）和对照组（62例），两组均在基础治疗的基础上，再分别给予糖肝康和阿拓莫兰治疗，以8周为一个疗程。观察用药前后，两组患者的主要症状体征及异常理化指标的变化，并进行比较。②实验研究：本实验采用链脲佐菌素（STZ）联合硫代乙酰胺（TAA）造成糖尿病合并慢性药物性肝损伤模型大鼠。选取造模成功的糖尿病肝损伤模型大鼠50只，并随机分为5组，每组10只：模型对照组、护肝宁对照组、糖肝康小剂量组、糖肝康中剂量组、糖肝康大剂量组。另取10只正常大鼠作为空白对照组。给药观察12周后，取大鼠肝脏组织，分别采用光镜观察肝脏病理结构，用Western Blot方法检测肝脏Resistin的表达，并用荧光PCR方法检测肝脏Fas基因的表达。结果：①临床研究：糖肝康不仅对糖尿病肝损伤患者的临床症状体征具有明显的改善作用，也对其肝功能异常、肝脏B超情况具有显著的改善作用，此外，还对糖脂代谢紊乱及血流变异常具有良好的改善作用，还可增加胰岛素敏感指数，改善胰岛素抵抗，且各项指标均明显优于对照组。②实验研究：糖肝康不仅可明显改善糖尿病肝损伤模型大鼠的肝脏纤维化程度，还可明显降低肝脏Resistin的表达，抑制肝脏Fas基因的表达，且糖肝康对于治疗糖尿病肝损伤模型大鼠的疗效明显优于各对照组，提示糖肝康在调节糖脂代谢紊乱、改善细胞凋亡等方面具有一定的作用。结论：以健脾调肝、解毒活血为治则组成的糖肝康方对糖尿病肝损伤患者疗效确切，其机制可能与改善糖脂代谢、细胞凋亡等因素有关，值得进一步深入研究。