【摘 要】
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目的:建立准确、灵敏的人血清双嘧达莫和阿司匹林浓HPLC测定方法;进行20名健康男性志愿者单剂口服试验制剂复方双嘧达莫缓释片与参比制剂双嘧达莫片和阿司匹林肠溶片,及多剂口服试验制剂复方双嘧达莫缓释片与参比制剂双嘧达莫片和阿司匹林肠溶片的双交叉两周期生物等效性试验,评价试验制剂和参比制剂各成分的药代动力学特性及生物等效性,比较试验制剂复方双嘧达莫缓释片与参比制剂双嘧达莫片多次给药稳态时双嘧达莫吸收的
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目的:建立准确、灵敏的人血清双嘧达莫和阿司匹林浓HPLC测定方法;进行20名健康男性志愿者单剂口服试验制剂复方双嘧达莫缓释片与参比制剂双嘧达莫片和阿司匹林肠溶片,及多剂口服试验制剂复方双嘧达莫缓释片与参比制剂双嘧达莫片和阿司匹林肠溶片的双交叉两周期生物等效性试验,评价试验制剂和参比制剂各成分的药代动力学特性及生物等效性,比较试验制剂复方双嘧达莫缓释片与参比制剂双嘧达莫片多次给药稳态时双嘧达莫吸收的速度和程度、稳态血浓度和波动度,考察缓释制剂缓释特点,为新药报批和临床应用提供实验依据。方法:单剂试验
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