目的:泄泻为儿科常见病多发病,为儿科重点防治四病之一。香诃止泻方系导师熊磊用于治疗小儿脾虚泄泻的经验方,本研究对该方临床疗效、安全性及作用机制进行初步评价,为研制医院制剂提供前期工作基础。方法:1.临床研究:在云南省中医医院门诊收集符合脾虚泄泻纳入标准的60例患儿,采用香诃止泻方口服治疗6天,自身前后对照观察给药后患儿症状积分变化以及有效率。2.实验研究:通过单次给药毒性实验评价香诃止泻方安全性;通过小鼠胃排空及肠推进实验,对该方作用机制进行初步探讨。结果:1.临床研究:治疗后积分较治疗前明显降低,临床有效率达90%,对主要症状有效率达90%,次要症状有效率达83.3%。2.实验研究:香诃止泻方小鼠的日最大给药量为440.01g/kg(生药),约成年人(60kg)日临床用量(1.83g/kg)的240倍。小鼠胃排空实验及肠推进实验中,硫酸阿托品及香诃止泻方高剂量组能提高胃残留率和抑制肠推进,与正常对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:香诃止泻方对脾虚型泄泻治疗疗效确切,且对脾虚泄泻带来诸症腹泻次数、大便性状、病程、呕吐、腹痛、口渴、纳差等均有明显改善作用。通过实验结果推测药物止泻作用机制可能与抑制胃肠蠕动有关。本研究为临床应用香诃止泻方治疗脾虚型泄泻提供了依据。