论文部分内容阅读
目的: 观察院内制剂“筋骨胶囊”对老年性骨质疏松症（肝肾不足型）患者血清骨钙素(OC)及Ⅰ型原胶原N-端前肽(PINP)水平的影响，探讨筋骨胶囊治疗老年性骨质疏松症的作用机制，客观评价其有效性及安全性，为筋骨胶囊能有效地治疗老年性骨质疏松症提供更客观、更全面的依据。 方法: 严格按照设定的纳入标准及排除标准，按就诊时间先后顺序选取90例老年性骨质疏松症患者（辩证为肝肾不足型），随机法分为筋骨胶囊组、仙灵骨葆胶囊组、基础治疗组各30例。筋骨胶囊组给予碳酸钙D3+筋骨胶囊口服，仙灵骨葆胶囊胶囊组给予碳酸钙D3+仙灵骨葆胶囊口服，基础治疗组单纯给予碳酸钙D3口服。于治疗前、治疗后1月及治疗后3月测定所有患者血清OC、血清PINP的水平，记录患者腰背部VAS评分、中医临床症状积分。于治疗后1月及治疗后3月对所有患者进行疗效判定。于治疗前及治疗完成后测定患者腰椎（L2-L4）骨密度(BMD)，观测其变化的情况。 结果: 1.治疗前，三组患者在所有基线特征资料方面相比，差异无统计学意义(P＞0.05)，试验结束后均无不良事件发生。 2.在腰背部VAS评分:三组的腰背部VAS评分随诊治疗时间的推移而逐渐降低(P＜0.05)。治疗后1月及治疗后3月，筋骨胶囊组及仙灵骨葆胶囊组均低于基础治疗组（P＜0.05），筋骨胶囊组与仙灵骨葆胶囊组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。 3.腰椎骨密度:治疗完成后，三组腰椎骨密度均高于治疗前（P＜0.05）。治疗完成后，筋骨胶囊组高于仙灵骨葆胶囊组及基础治疗组(P＜0.05);仙灵骨葆胶囊组高于基础治疗组(P＜0.05)。 4.血清OC水平:筋骨胶囊组中，随着治疗时间的推移，患者血清OC水平逐渐升高（P＜0.05）;仙灵骨葆胶囊中，治疗后1月及治疗后3月均高于治疗前（P＜0.05），治疗后1月与治疗后3月比较，差异无统计学意义(P＞0.05）;基础治疗组在治疗前、治疗后1月、治疗后3月差异均无统计学意义（P0.05）。治疗后1月，筋骨胶囊组与仙灵骨葆胶囊组相比，差异无统计学意义(P＞0.05);筋骨胶囊组及仙灵骨葆胶囊组均高于基础治疗组(P＜0.05)。治疗后3月，筋骨胶囊组高于仙灵骨葆胶囊组及基础治疗组(P＜0.05);仙灵骨葆胶囊组高于基础治疗组(P＜0.05)。 5.血清PINP水平:筋骨胶囊组及仙灵骨葆胶囊组随着治疗时间的推移，患者血清PINP水平逐渐升高（P＜0.05);基础治疗组中，治疗后1月及治疗后3月均高于治疗前（P＜0.05);治疗后3月与治疗后1月对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后1月，筋骨胶囊组与仙灵骨葆胶囊组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）;筋骨胶囊组及仙灵骨葆胶囊组均高于基础治疗组(P＜0.05)。治疗后3月，筋骨胶囊组高于仙灵骨葆胶囊组及基础治疗组(P＜0.05);仙灵骨葆胶囊组高于基础治疗组(P＜0.05)。 6.中医临床症状积分:筋骨胶囊组及基础治疗组，随着治疗时间的推移中医临床症状积分逐渐降低（P＜0.05);仙灵骨葆胶囊组中，治疗后1月及治疗后3月均低于治疗前（P＜0.05），治疗后3月与治疗后1月相比，差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后1月及治疗后3月，筋骨胶囊组与仙灵骨葆胶囊组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）;筋骨胶囊组及仙灵骨葆胶囊组均低于基础治疗组(P＜0.05)。 7.疗效:治疗后1月及治疗后3月，筋骨胶囊组与仙灵骨葆胶囊组相比差异无统计学意义（P＞0.0167）;筋骨胶囊组及仙灵骨葆胶囊组均优于基础治疗组（P＜0.0167）。筋骨胶囊组治疗后3月疗效优于治疗后1月(P＜0.05)，仙灵骨葆胶囊组及基础治疗组治疗后3月与治疗后1月，差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论: 1.筋骨胶囊能有效缓解SOP患者腰背部疼痛，并能提高腰椎骨密度，我们认为，筋骨胶囊通过提高老年性骨质疏松症患者的骨密度，有效阻止微骨折发生，降低骨骼痛觉神经受压或受刺激的机会，减少细胞炎症因子的产生，从而有效地缓解老年性骨质疏松症患者腰背痛症状。但对于筋骨胶囊对老年性骨质疏松症患者细胞炎症因子的直接影响仍需进一步研究观察。 2.筋骨胶囊能提高老年性骨质疏松症患者血清OC及PINP水平，远期作用优于仙灵骨葆胶囊，说明筋骨胶囊能有效地提高成骨细胞的活性，明显增强其成骨的作用，有效地治疗成骨功能低下的老年性骨质疏松症患者。 3.筋骨胶囊能有效地改善老年性骨质疏松症的各种临床症状，疗效显著，且无不良反应，安全性高，是值得临床推广的抗骨质疏松药物。