基于数学集合的释放动力学评价方法的建立及指导扶正化瘀复方释药系统的制备研究

来源 :上海中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tjhaixin2
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:以扶正化瘀方为研究模型,通过建立的基于数学集合的释放动力学评价方法指导释药系统的制备,对其多组分释放特征进行量化评价并探讨方法的可行性,为构建科学合理的中药复方多元释药系统提供实验依据。  方法:1.借用“集合”这一数学概念,在指纹图谱的基础上,通过样本与参比制剂的比较获知样本与参比制剂的差异程度,最后通过检验数据总体位置与形状的统计学方法,定量表征中药多组分释放行为的同步性;2.以扶正化瘀方为模型药物,采用流化床上药法制备方中水溶性效应组分速释微丸,熔融法制备效应组分难溶部分固体分散中间体,挤出滚圆法制备脂溶性效应组分速释微丸,并利用集合方法指导构建时释药单元类型与配比的选择;3.分别通过含量测定、释药评价、药动学研究以及对胃黏膜的刺激作用评价利用该法构建的扶正化瘀复方释药系统的合理性。  结果:1.建立了基于数学集合的释放动力学评价方法,定义了“释药集合”、“标准谱”、“同步性”和“异步性”、“相对误差”、“异步系数”等相关概念,完善了具体计算方法,对中药复方多元释药系统的释放特征进行了量化评价。2.通过处方因素及制备工艺的考察,制备得到了载药量为33%的扶正化瘀水溶性部分速释微丸以及载药量约为2.5%的扶正化瘀脂溶性部分固体分散微丸;在基于数学集合的释放动力学评价方法的指导下,通过指纹图谱相似度s、相对误差ε及异步系数k等参数的比较,确定了扶正化瘀复方释药系统的组成为水溶性效应组分速释微丸:脂溶性效应组分固体分散微丸在0.4:0.015的配比情况下,释药情况与原方制剂扶正化瘀胶囊基本保持一致,且释药系统中大部分成分的释药机制以溶蚀为主。3.释药系统中主要药效成分多糖、绞股蓝皂苷以及原儿茶醛和丹酚酸B的含量稳定,均一性好;丹参素在家兔体内符合二室开放模型,吸收快,消除较慢,通过AUC参数对比,原方制剂胶囊与释药系统在体内被吸收程度基本一致,提示采用基于数学集合的释放动力学评价方法构建的扶正化瘀复方释药系统体内过程与扶正化瘀胶囊基本一致;另外,与等效剂量的扶正化瘀胶囊和扶正化瘀效应组分相比较,扶正化瘀复方释药系统能有效减小溃疡指数,降低提取物对胃黏膜的刺激作用。  结论:基于数学集合的释放动力学评价方法可行性好,灵敏性较强,在此方法下指导构建的扶正化瘀复方释药系统质量稳定,为指导中药复方释药系统的构建奠定了一定的理论基础。
其他文献
远程教育是我国教育体制中的一个重要组成部分,随着通信技术的发展,3G应用于远程教育是一种趋势,也必将为其带来巨大的变革与发展.文章主要探讨3G在远程教育中应用的模型和意
目的以对甲苯酚和对位取代肉桂酸为原料,经环合、甲基化、还原、酰化、胺化和脱甲基反应,设计合成新型托特罗定衍生物,并对其进行抗胆碱活性研究。探索最佳的反应条件,优化合成工艺路线。方法通过加热回流脱水法、还原法和加压法等方法合成一系列托特罗定衍生物,考察了温度、时间和催化剂用量等因素对反应收率的影响,通过单因素实验确定了最佳反应条件。产物经1H-NMR和13C-NMR进行结构确证。通过兔眼瞳孔实验,研
赵树理一生命运起伏不定,但在内质深处却有着稳固不变的东西。本文试图从身份认定上探究其爷运变化。 Zhao Shuli lifelong ups and downs throughout his life, but in the
艺术设计教育走向综合化已成为必然的发展趋势。那么具有独创设计思维与综合技术设计人才,也必然成为社会最需要的人才,社会的需要就是设计教育的教学任务。本文作者多年的教
网络文学作为一个特殊的文学种类,带来了表达方式、传播体制、创作主体、写作手法和审美导向等艺术上的嬗变。在艺术上虽然还显得粗糙、随意和稚嫩,但作为一种新的存在形式,
时代在发展,社会在进步。21世纪的一切与上个世纪中期相比发生了翻天覆地的变化。艺术当然要与时俱进,继承人类有史以来优秀的文化传统也就是立足于现实,重新去发现和提取传
糖尿病和心血管疾病等代谢性疾病严重威胁着人类健康。2008年,全球有1730万人死于心血管疾病,约占总死亡人数的30%;2012年,全球已有3亿7千万糖尿病患者,其中,9千万是中国人。本论文
我国的高职教育要想为我国的经济发展提供更多更好的实践型人才还面临着诸多问题.这些问题困扰着我国高职教育的顺利发展.转变传统思想,加强高职教育中的政府投入,提高双师型
近年来,我国职业教育规模迅速扩大,职业教育在整个教育体系中的地位也越来越重要,但是仍然有一些影响职业教育健康发展的深层次问题未能得到解决。“其中最根本的问题之一是
在高等教育领域,教育部每年对高校进行全面的本科教育质量评估,和进行对比教育研究的积极意义是促使高校和教师更有效地提高教育水平和整体办学效果.教育评估的真正意义和目