本文旨在研究跨太平洋伙伴关系协定(Trans-Pacific Partnership Agreement,TPP)下的药品知识产权保护规则。目前,国内外学者对TPP协定中药品知识产权保护专章的研究取得了一定成果,但从总体上对TPP协定中知识产权,特别是药品专利权和试验数据保护问题的研究还不够充分。TPP协定是签订协议的发达国家与发展中国家相互妥协的产物,认真研究TPP协定中知识产权制度对中国更好地应对药品全球化趋势、突围发达国家专利防火墙并构建中国特色国际贸易领域的药品知识产权保护制度有着重要意义;随着特朗普上台及美国做出退出TPP协定的决定,TPP的未来似乎并不光明,TPP条款影响力或有所减弱,但已签署TPP协定的国家仍在环太平洋地区药品贸易中占有重要份额,也并不排除未来中国加入TPP的可能性,TPP协定条款仍将对全球药品知识产权保护进程产生不可忽视的重要影响。本文共分为五章:第一章概述了国内外的研究现状,指出本文的研究方法与创新性,第二章概述了全球药品贸易现状与趋势,阐述了药品知识产权保护的定义和必要性,厘清本文的研究对象,确立本文的研究基础;第三章是对TPP协定中药品知识产权保护条款主要内容的翻译、分析及研究,辨析了 TPP协定与现行国际条约特别是TRIPs协议中药品知识产权保护的异同,凸显了 TPP协定药品知识产权保护条款的先进性,其对药品的知识产权保护程度突破了传统国际条约与国际协定的范畴,其严格性是史无前例的,是本文的核心内容与价值所在;第四章对TPP与药品相关规则的正负效应做出评价;第五章详述了 TPP协定药品知识产权保护条款与我国规定的差异,对中国国际贸易协定中药品知识产权保护条款的启示,及其对中国中医药和仿制药行业的影响,为中国应对TPP协定中药品知识产权保护高要求做铺垫,为中国构建和完善现行药品贸易知识产权保护制度提出可能的解决方案。本文在借鉴前人研究成果的基础上对药品专利保护的概念和意义进行辨析,从专利权、药品试验数据保护与强制许可规定等方面研究了 TPP协定中药品知识产权保护架构,探讨TPP有关条款与现行国际条约的异同,并指出TPP协定知识产权专章中药品专利保护条款的创新与不足之处,发掘TPP协定有关条款的对中国定立国际贸易协定中药品知识产权保护条款的借鉴意义,力图找出中国对TPP协定有关条款的应对措施并加以完善。