背景与目的：广泛性焦虑障碍(generalized anxiety disorder, GAD)简称广泛性焦虑症,是一种常见病多发病,以广泛和持续的精神性焦虑为核心,主要表现有担忧、紧张不安和害怕等不同程度的焦虑情绪,常伴有显著躯体性焦虑,如口干、胸闷、过度换气、心悸、耳鸣、出汗、尿频等自主神经功能亢进、肌肉紧张以及运动性不安。严重影响患者身心健康、生活质量及社会功能的发挥,甚至被称为“世界上最痛苦的人”。现代医学对该病病因病机方面尚没有确切一致的认识,临床药物治疗方案较成熟有效,但因不同程度的副反应、治疗的长期性、较重的经济负担,尤其患者对此类药物担心疑虑的抵触心理,造成该病治疗率低。结合本土文化特点,诉求于中医成为一大形势,近年来中医药对该病病因病机及治疗已进行了一定探索性的研究,我们有责任在这个领域作出更多的贡献,造福民众。本文目的：探讨归脾汤治疗广泛性焦虑障碍心脾两虚型的临床疗效与安全性。方法：收集60例符合研究标准的患者,按就诊号先后顺序结合随机数字表,以1：1的比例分为治疗组和对照组,每组各30例,治疗组服用本院中药房提供的归脾汤汤剂,日1剂,分2次(早晚饭后)服,每次约150ml。对照组服用盐酸帕罗西汀片(商品名：舒坦罗,浙江尖峰药业有限公司生产,批准文号：国药准字H20040533)治疗,初始剂量20mg／日(早饭后服用),以后视病情变化可调整药量至40mg／日。观察治疗前及治疗后第1周、第2周、第4周、第6周、第8周汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Rating Scales for Anxiety, HAMA-14)积分变化情况,以减分率评定疗效,观察8周。同时观察治疗副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale, TESS,国内多简称为：“副反应量表”)评分、实验室检查,评价药物安全性。结果：1两组60例患者皆完成观察,治疗组痊愈14例,显著进步10例,进步2例,无效4例,总有效率86.67%。对照组分别为13例、9例、5例、3例,总有效率90.00%。两组比较差异无显著性(P>0.05)。2两组入组前HAMA总分差异无显著性,治疗后两组HAMA评分均显著下降,有统计学意义(P<0.05),两组间差异无显著性(P>0.05)；3两组TESS评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论：归脾汤治疗广泛性焦虑障碍安全有效,副反应轻微,充分显示了中医药辨证治疗切中个体病机,值得深入研究。