目的：本论文对米诺环素缓释片的处方工艺、体外释放度影响因素、质量标准和稳定性进行了研究。　　 方法：采用粉末直接压片法制备米诺环素缓释片，以紫外分光光度法测定其释放度通过释放度试验，考察羟丙基甲基纤维素(HPMC)的不同规格、用量以及压片压力和不同释药条件对药物释放速率的影响。根据文献资料及试验结果，确定影响米诺环素缓释片缓释效果的主要因素为HPMC粘度、HPMC用量、释放度测定方法和介质pH值。最终确定了以HPMC(K100LV)为亲水凝胶型缓释骨架材料、乳糖为稀释剂的缓释片处方。释放条件：介质为脱气蒸馏水，转速为100 r·min-1，方法为转篮法。　　 结果：对米诺环素缓释片进行了质量分析，其中释放度测定采用紫外分光光度法、含量测定采用高效液相色谱法，经条件摸索和方法学考察，能精密准确地测定样品累计释放量和含量。对体外释放规律进行方程拟合，符合Higuich方程，6小时累计释放度达90%以上。Peppas方程拟合曲线说明米诺环素缓释片的释放过程为扩散和溶蚀并存的现象，符合缓释片特征，表现为先快后慢的释药特性，有利于米诺环素进入体内后迅速达到治疗浓度，继而得到平稳的血药浓度。　　 在此基础上，依据《中国药典》2005年版附录XIX C药物稳定性指导原则对中试三批制剂进行了稳定性考察，包括影响因素试验(高温、高湿、光照)和加速试验。结果表明米诺环素缓释片对高温、光照、高湿均不稳定，故应采用密闭避光包装。加速试验各项指标均符合要求。　　 结论：上述结果表明，本文研制的米诺环素缓释片具有良好的缓释性能，处方合理，制备工艺简单，释放度测定方法和含量测定方法准确易行，为新药申报和工业化大生产提供了良好的临床前研究。