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目的:观察欣胃汤治疗功能性消化不良合并失眠(肝胃不和型)患者的临床效果及不良反应。方法:将80例同时诊断为肝胃不和型的功能性消化不良(FD)和失眠的患者用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组40例,给予中药方剂欣胃汤早、晚餐后半小时温服;对照组40例,根据FD的不同亚型合理用药,选用泮托拉唑肠溶胶囊,每日1次,每次40mg,早上空腹服用;或枸橼酸莫沙必利分散片一日三次,每次5毫克,餐前30分钟温水口服,失眠选用右佐匹克隆片每日1次,1次3毫克,睡前半小时口服;治疗期间禁服其它与功能性消化不良或者失眠有关的药物,两组患者均连续服药4周。记录治疗前后记录患者临床症状,FD症候积分,匹兹堡睡眠量表(PSQI)积分,将收集的数据应用SPSS 22.0软件分析,用~-x±s表示计量资料,t检验检测计量资料,卡方检验检测计数资料,秩和检验检测分级资料,P<0.05,表示具有统计学意义,P>0.05表示没有统计学意义。结果:(1)治疗期间,治疗组有2例未能按时就诊服药予以剔除,对照组有3例自行停药被剔除。(2)EPS、PDS有效率比较:EPS患者治疗组4例,有效率为75%,对照组2例,有效率100%,两者例数太少,无统计学意义,PDS患者治疗组34例,有效率为91.18%,对照组35例,有效率65.71%,两者比较,P<0.05,表示欣胃汤治疗PDS效果显著。(3)FD有效率比较:治疗组FD总有效率为89.47%,对照组为67.57%,表明欣胃汤在治疗FD的有效率上显著高于对照组。(4)失眠的有效率比较:治疗组的失眠有效率为92.11%,对照组为94.59%,表明欣胃汤在失眠的治疗率上与对照组作用相当。(5)FD总体症状积分、PSQI积分比较:两组治疗后FD总体症状积分、PSQI积分较治疗前减少,有统计学意义(P<0.01);治疗组与对照组的FD总体症状积分积分改变明显,有统计学差异(P<0.01),PSQI的积分改变无统计学差异(P>0.05)。(6)功能性消化不良的中医临床症候积分比较:在腹胀、反酸烧心、口干口苦、纳差症状改善方面,治疗组效果优于对照组(P<0.05);在胃痛、早饱、嗳气、恶心症状改善方面,治疗组与对照组均有效,但两组无统计学意义(P>0.05)。(7)失眠的中医临床症候积分比较:在多梦、心烦、眠浅易醒症状改善方面,治疗组的治疗效果明显优于对照组(P<0.01);在入睡困难、早醒症状改善方面治疗组和对照组均有效,但两组的治疗效果无显著性差异(P>0.05)。(8)治疗期间,治疗组出现轻微腹泻1例,对照组出现头晕3例。结论:中药方剂欣胃汤能有效改善功能性消化不良合并失眠患者的临床症状,尤其对于腹胀、反酸烧心、口干口苦、纳差、心烦、眠浅易醒、多梦等症状改善明显,优于西医常规治疗,值得进一步研究和推广。